科伦药业 盐酸拉贝洛尔片说明书

Labetalol Hydrochloride Tablets

拉贝洛尔

本品主要成份为盐酸拉贝洛尔。 化学名称：5-[1-羟基-2（1-甲基-3苯丙胺基）-乙基]水杨酰胺盐酸盐 分子式：C₁₉H₂₄N₂O₃· HCl 分子量：364.87

本品为白色片或类白色片。

适用于各种类型高血压。

口服。一次100mg(2片)，每日2-3次，2-3天后根据需要加量。常用维持量为200-400mg(4-8片)，每日2次。饭后服。极量每日2400mg(48片)。

饭后服。

偶有头昏、胃肠道不适、疲乏、感觉异常、哮喘加重等症。个别患者有体位性低血压。

1.支气管哮喘患者禁用。 2.病态窦房结综合征、心传导阻滞(Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞)未安装起搏器的患者禁用。 3.重度或急性心力衰竭、心源性休克患者禁用。 4.对本品过敏者禁用。

1.有下列情况应慎用：充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管炎、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合征或其他周围血管疾病肾功能减退。 2.少数病人可在服药后2-4小时出现体位性低血压，因此用药剂量应该逐渐增加(若降压过低，可用新福林或阿托品予以拮抗)。 3.本品对下列诊断可能产生干扰：本品尿中代谢产物可造成尿儿茶酚胺和VMA假性升高：本品可使尿中苯异丙胺试验呈假阳性。 4.本品用量必须强调个体化，不同个体、不同疾病用量不尽相同。 5.本品用于嗜铬细胞瘤的降压有效，但少数病例有血压反常升高的报道，故用药时应谨慎。 6.运动员慎用。

尚不明确。

本品可安全有效地用于妊娠高血压，不影响胎儿生长发育。 乳汁中的浓度为母体血液的22～45%，乳母慎用。 小儿用药的疗效和安全性尚不明确。 老年人用本品生物利用度高，因此可适当减少用药剂量。

C级：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

1．本药与三环抗抑郁药同时应用可产生震颤。 2．西咪替丁可增加本品的生物利用度。 3．本品可减弱硝酸甘油的反射性心动过速，但降压作用可协同。 4．与维拉帕米类钙拮抗剂联用时需十分谨慎。 5．甲氧氯普胺（胃复安）可增强本品的降压作用。 6．本品可增强氟烷对血压的作用。

河南科伦药业有限公司

86903063001260

本品为具有α1受体和非选择性β受体拮抗作用，两种作用均有降压效应，口服时两种作用之比约为1：3，大剂量时具有膜稳定作用，内源性拟交感活性甚微。本品降压强度与剂量有关，不伴反射性心动过速和心动过缓，立位血压下降较卧位明显。

本品小白鼠静注的半数致死量（LD₅₀）为51.8±1.9mg/kg。大鼠每天200mg/kg、狗每天100mg/kg口服一年或怀孕大鼠、兔每天50mg/kg口服或1～10mg/kg静注，长期观察均末见有明显毒性反应。

本品口服后60%～90%可迅速从胃肠道吸收，绝对生物利用度（F）为25%，长期用药生物利用度可逐渐增加至70%。服药后1～2小时血药浓度达峰值。半衰期（T_1/2）为6～8小时，约55%～60%的原形药物和代谢产物由尿排出。血液透析和腹膜透析均不易清除。口服后2～4小时达到峰值，作用可持续8～12小时。治疗效应与血药浓度明显相关。

片剂

50mg

遮光，密闭保存。

暂定24个月。

C07AG01-盐酸拉贝洛尔

国药准字H41025249

国家基本医疗保险和工伤保险药品