盐酸环喷托酯滴眼液说明书_医药百科

盐酸环喷托酯滴眼液说明书

Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops

药品成分：

盐酸环喷托酯

化学成分：

主要组成成份为盐酸环喷托酯。化学名称：2-（二甲氨基）乙基-1-羟基-α-苯基环戊基醋酸酯盐酸盐。分子式：C₁₇H₂₅NO₃·HCl 分子量：327.85

性状：

本品为无色的澄明液体。

适应症：

用于瞳孔散大和睫状肌麻痹。

用法用量：

成人：眼中滴入1-2滴本品，必要时可在5-10分钟后再滴一次。儿童：眼中滴入1-2滴本品，必要时可在5-10分钟后再滴一次。为了最大程度的减少吸收，滴入后按压泪囊2-3分钟。

不良反应：

可能会出现头晕、恶心、口干、眼内压升高、灼热感、异物感、视物模糊、畏光、结膜轻度充血、分泌物稍增多、结膜炎、睑结膜炎、点状角膜炎、虹膜粘连及抗胆碱药的一些不良反应（如：皮疹；嗜睡；心动过速；体温过高；血管舒张；尿潴留；胃肠蠕动减慢；咽、气管、鼻通道、唾液腺及汗腺分泌减少等，极少数严重不良反应包括昏迷、脊髓麻痹和死亡）。极少数用药者（通常是儿童）可能会出现精神方面的反应和行为障碍，这种障碍包括：共济失调；语无伦次；坐立不安；幻觉；功能亢进；癫痫；时间和地点定向力障碍和不能识别人。本品的不良反应与其他抗胆碱药类似，但上述中枢神经系统的异常反应相对常见。

禁忌：

1.对本品任何成份过敏者禁用； 2.闭角型青光眼或窄角患者禁用。

警告：

本品仅限于眼局部使用，不可注射。此溶液可能会造成任何年龄阶段的患者中枢神经系统障碍，特别是在年龄较小的群体，及使用高浓度溶液的患者。使用环喷托酯的新生儿特别容易发生中枢神经系统和心肺方面的不良反应。散瞳剂可能会造成眼压暂时性升高。

注意事项：

1.滴入本品后，为了减少全身吸收，需要用手指按压泪囊2-3分钟。 2.唐氏综合征和易患闭角青光眼的患者在使用本品时应格外慎重。 3.儿童用药后应密切观察至少30分钟。 4.为避免导致闭角型青光眼，使用本品前应估计前房角深度。 5.请勿将瓶口碰触任何物体，以避免污染药液。 6.在药液滴入时，患者会有暂时性的灼热感。 7.建议患者在瞳孔散大期间不要进行或参与其它危险性活动。 8.散瞳时眼对光敏感，请注意保护眼睛。 9.患儿的父母不要让孩子的口部接触到本品，请牢记在使用本品后清洗自己以及患儿的双手。

药物过量：

过量使用本品可能会造成行为障碍；心动过速；高热；高血压；眼压升高；血管扩张；尿潴留；胃肠蠕动减弱以及唾液腺和汗腺、咽部、支气管和鼻道的分泌减少。有药物过量表现的患者应接受支持性监护。

用药人群：

目前尚未进行环喷托酯对于动物生殖系统影响的研究。同样也不清楚环喷托酯是否会损害怀孕妇女的胎儿健康或影响人的生殖能力。只有在非常必需的情况下，怀孕妇女才可以使用环喷托酯。目前尚不清楚本品是否能够分泌至哺乳期妇女的乳汁中。鉴于多种药物都可分泌到母乳中，因此哺乳期妇女使用时应极为谨慎。本品可能导致中枢神经系统紊乱（见【不良反应】项），虽任何年龄阶段均有可能发生，但在年龄较小的人群中相对较易发生，早产儿全身吸收后易产生中枢神经系统的不良反应。本品浓度不适合婴幼儿使用。国外报道，本品用于婴儿和儿童有增加痉挛麻痹或脑损害等发生的可能性。因此本品应用于儿童应非常谨慎。儿童用药后应密切观察至少30分钟（参见警告）。年龄较大的患者可能会出现眼内压升高，应慎用。

药物相互作用：

本品可能干扰卡巴胆碱、毛果芸香碱、乙酰胆碱酯酶抑制剂的降眼压作用。

药理作用：

本品为人工合成的抗胆碱药，通过阻断虹膜括约肌和睫状肌对胆碱能激动剂的反应，从而使瞳孔扩大和睫状肌麻痹。本品作用迅速，但作用时间比阿托品短，滴药后25分钟至75分钟内产生最大睫状肌麻痹作用，滴药后通常6～24小时内调节作用完全恢复，某些病人散瞳后完全恢复需几天的时间。

毒理研究：

目前尚未进行环喷托酯对于动物生殖系统影响的研究，同样也不清楚环喷托脂是否会损害怀孕妇女的胎儿健康或影响人的生殖能力。只有在非常必需的情况下，怀孕妇女才可以使用环喷托酯。目前尚不清楚本品是否能分泌至哺乳期妇女的乳汁中。鉴于多种药物都可分泌到母乳中，因此哺乳期妇女使用时应极为谨慎。

剂型：

滴眼剂

规格：

5ml:50mg

包装：

装于15ml的DROP-TAINER™塑料滴瓶中。1支/盒。

储藏：

室温保存（8℃- 30℃）。

有效期：

24个月

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