注射用乌司他丁说明书
Ulinastatin for Injection
乌司他丁
化学名称:本品主要成份为乌司他丁,为新鲜人尿中提取的一种能抑制多种蛋白水解酶活力的糖蛋白,属蛋白酶抑制剂。 分子量:40000±3000Da 辅料:甘露醇,氯化钠,磷酸缓冲溶液。
本品为白色或微黄色冻干块状物或粉末。复溶后应为无色至黄色的澄清液体,可带轻微乳光。
1.急性胰腺炎; 2.慢性复发性胰腺炎; 3.急性循环衰竭的抢救辅助用药。
1.急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎,初期每次l00,000单位溶于500ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中静脉滴注,每次静滴1~2小时,每日1~3次,以后随症状消退而减量; 2.急性循环衰竭,每次100,000单位溶于500ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中静脉滴注,每次静滴1~2小时,每日1~3次,或每次100,000单位溶于5-10ml氯化钠注射液中,每日缓慢静脉推注1~3次。并可根据年龄、症状适当增减。
1.血液系统:偶见白细胞减少或嗜酸粒细胞增多; 2.消化系统:偶见恶心、呕吐、腹泻,偶有AST、ALT上升; 3.注射部位:偶见血管痛、发红、瘙痒感、皮疹等; 4.偶见过敏,出现过敏症状应立即停药,并适当处理。
对本品过敏者禁用。
1.有药物过敏史、对食品过敏者或过敏体质患者慎用。 2.本品用于急性循环衰竭时,应注意不能代替一般的休克疗法(输液法、吸氧、外科处理、抗菌素等),休克症状改善后即终止给药。 3.使用时需注意:本品溶解后应迅速使用。
尚不明确。
儿童用药的安全性尚未确定。高龄患者应适当减量。妊娠中给药的安全性未得到证明,动物实验(鼠)显示药物在乳汁中有分布。所以,对孕妇和可能妊娠妇女应根据病情判短,需要慎用。哺乳妇女如必须使用应避免哺乳。
本品避免与加贝酯或gelobulin制剂混合使用。
本品系从人尿提取精制的糖蛋白,属蛋白酶抑制剂。具有抑制胰蛋白酶等各种胰酶活性的作用,常用于胰腺炎的治疗。此外,本品尚有稳定溶酶体膜、抑制溶酶体酶的释放和抑制心肌抑制因子产生等作用,故而可用于急性循环衰竭的抢救治疗当中。
健康正常男性30万单位/10ml静脉注射给药后,3小时内血药浓度直线下降,清除半衰期为40分钟;给药后6小时给药量的24%从尿中排泄。
注射剂
(1)5万单位;(2)10万单位。
硼硅玻璃管制注射剂瓶装,每盒10瓶。
密闭,阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
36个月
国家基本医疗保险和工伤保险药品