西南药业 单硝酸异山梨酯氯化钠注射液说明书
Isosorbide Mononitrate Sodium Chloride Injection
单硝酸异山梨酯
单硝酸异山梨酯。 化学名称:1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。
本品为无色澄明液体。
血管扩张药。适用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。
静脉滴注。 药物剂量可根据病人的反应调整,一般有效剂量为每小时2~7mg。开始剂量60μg/分,一般剂量60~120μg/分,每日一次,一次20mg,10天为一疗程。
一般无严重不良反应,可见头痛、头胀、心悸、头晕、面红、恶心、皮疹、胃肠不适、行走不稳等反应。头痛等现象可在继续服用后逐渐消失。偶有低血压。
对本品过敏者禁用。青光眼、休克、明显低血压、肥厚性梗阻性心肌病者、急性心肌梗塞、严重脑动脉硬化患者禁用。
注意事项: 急性心肌梗塞伴左室充盈压过低时慎用。 体位性循环调节障碍时慎用。 本品不适于治疗急性心绞痛。 由于有些病人服用本品后可产生低血压及严重的头痛,故本品的有效剂量须逐步达到。 本品的日剂量可根据疗效及病人的耐药性分次服用,或进行调整。 如服用高剂量,不得突然中止服用本品。 特别注意,甚至在按处方服用时,该药也可以影响在道路拥挤情况下开车或操纵机器者的反应。
本品过量使用会因血液动力学改变而出现各种症状,如颅内压升高引起的头痛,意识模糊和中度发热,眩晕、恶心、呕吐、视觉障碍、呼吸窘迫、出汗、心脏填塞、麻痹甚至死亡。没有特异性对抗此血管扩张用的药物,如果发生过量反应,应令患者平卧,被动抬高患者下肢,静脉输注生理盐水等液体,必要时需采用侵入性监测手段。此时应用肾上腺素或其它动脉血管收缩剂弊大于利。 高铁血红蛋白血症也可能出现于本品过量使用的情况下。当患者心输出量和动脉氧分压正常时,出现氧传递障碍,应考虑此症可能。经实验室检查确诊后可给予亚甲蓝治疗,1-2mg/kg静脉注射.
尚不明确。尚不明确。除非医生认为非常必要,本品不适宜用于孕妇。除非医生认为非常必要,本品不适宜用于哺乳期妇女。
C级:
5-单硝酸异山梨酯在治疗心绞痛时,可与阻滞剂和钙拮抗剂联合使用。它还可与抗凝剂、镇静剂及MAO抑制剂联合使用。服用硝酸酯类药物可引起低血压。如果同时服用血管扩张剂、抗高血压药及利尿药,可使低血压加重。出现低血压时,需降低用药量,不能排除同时服用非甾醇类抗风湿药可能引起的本品效应的降低。
西南药业股份有限公司
86900978004898,86900978004881
本品为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物,可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回心血量,降低心脏前后负荷,从而减少心肌耗氧量;同时还可通过促进心肌血流重新分布,改善缺血区血流供应。本品可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。
单硝酸异山梨酯静脉注射的LD50(mg/kg)为:小鼠2250(雌)与1820(雄);大鼠1750(雌)与1880(雄)。
静脉注射后迅速分布至全身,在心、脑、胰腺中含量较高,在脂肪组织、皮肤、大肠、肾上腺和肝脏含量较低,血浆蛋白结合率为13%,主要经肾脏排泄(约为81%),其次胆汁排泄(约为18%)。
注射剂
100ml:单硝酸异山梨酯20mg与氯化钠0.9g,250ml:单硝酸异山梨酯20mg与氯化钠2.25g
遮光、密闭保存。
C01DA14—单硝酸异山梨酯
国药准字H20113218,国药准字H20113217
国家基本医疗保险和工伤保险药品