成纪生物 甲睾酮片说明书

Methyltestosterone Tablets

甲睾酮

主要成份：甲睾酮 。 化学名称为：17α-甲基-17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮 分子式：C₂₀H₃₀O₂ 分子量：302.46

本品为白色片。

（1）原发性或继发性男性性功能低减。（2）绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。

成人常用量 （1）男性性腺功能低下者激素替代治疗：口服或舌下含服，一次5mg，一日2次。（2）绝经妇女晚期乳腺癌姑息性治疗：口服或舌下含服，一次25mg,一日1~4次，如果治疗有反应，2~4周后，用量可减至一日2次，每次25mg , 口服或舌下含服。

1．长期大剂量应用易致胆汁郁积性肝炎，出现黄疸，肝功能异常。舌下给药可致口腔炎，表现为疼痛、流涎等症状。 2．女性 可能引起痤疮、多毛、声音变粗、闭经、月经紊乱，应停药。 3．男性 睾丸萎缩、精子生成减少、精液减少，应停药。 4．电解质 水钠潴留。

孕妇、前列腺癌患者及对本品过敏者禁用。

心、肝、肾功能不良者、前列腺肥大、高血压患者慎用。

孕妇禁用。儿童长期应用，可严重影响生长发育。

X级：

与巴比妥类药合用，可增加其肝内代谢，使作用减弱。本品可减少甲状腺结合秋蛋白，使甲状腺激素作用增强。

甘肃成纪生物药业有限公司

86905889001608

甲睾酮为人工合成的雄激素。甲睾酮片能促进男性器官及副性征的发育、成熟；对抗雌激素，抑制子宫内膜生长及垂体--性腺功能；促进蛋白质合成及骨质形成；刺激骨髓造血功能，使红细胞和血状红蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1：1。

本品经胃肠道和口腔粘膜吸收，口服10mg后1～2小时血药浓度达高峰，t_1/2约为2.5～3.5小时，在体内代谢较睾酮慢。舌下含用的疗效比口服高2倍。由于口服经肝脏代谢失活，故以舌下含服为宜，剂量可减半。其代谢产物(多数为结合型)和约给药剂量的5%～10%以原形从尿排出。

片剂

5mg

遮光，密闭保存。

24个月

国药准字H62020276

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品