二氟尼柳片说明书

Diflunisal Tablets

二氟尼柳

本品主要成份是二氟尼柳 化学名称：2',4'二氟-4-羟基[1,1'-二苯基]-3-甲酸 分子式：C₁₃H₈F₂O₃ 分子量：250.20

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。

饭后口服。成人一日2次，一次0.5g，或遵医嘱。一日维持剂量不应超过1.5g。

饭后口服。

1．胃肠道反应：部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。 2．中枢神经系统反应：一般极少发生，主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠，症状较轻，很少需要中断治疗。 3．偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。

1．对本品或其他非甾体抗炎药过敏者包括阿斯匹林； 2．活动期消化性溃疡患者； 3．严重肝、肾功能损害的病人。

1．出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。 2．心功能不全，高血压或其他有体液潴留倾向的病人慎用，因有可能导致水肿。 3．肝、肾功能不良病人应用本品时，应使用较低剂量，并严密观察，以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。 FDA妊娠分级：C；D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药

已有药物过量和因此发生死亡的报道。药物过量时常见的症状包括嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、过度换气、心动过缓、耳鸣、定向障碍、木僵和昏迷。尿量减少和心肺功能障碍也有报道。有报道在未应用其它药物的情况下，服本品15g而致死。同时服其他药物时，服本品7.5g而致死。 发生药物过量应及时催吐或洗胃，同时给予对症和支持治疗。由于本品与血浆蛋白结合率高，故血液透析可能无效。

禁用。禁用。12岁以下儿童不推荐使用。老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

C级：

（1）本品与口服抗凝血药同时服用，可延长凝血酶原时间，故应慎用，并应监测凝血酶原时间，适当调节口服抗凝药剂量。 （2）与消炎痛同时服用，可降低肾脏对消炎痛的清除而明显增加其血浆水平，可引起严重的胃肠道出血，故不应同时使用。本品与萘普生同用时，可显著降低萘普生及代谢产物自尿中的排泄。故本品不宜与非甾体抗炎药同时应用。 （3）与双氢氯噻嗪同时服用，可显著增加后者的血浆水平。 （4）与环孢素合用时，可增加环孢素的肾毒性，故应监测肾功能。

本品为水杨酸衍生物，属非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用，其机理可能是抑制前列腺素合成。

本品口服吸收良好，服药后2～3小时可达血浆峰浓度。本品的血浆蛋白结合率为99%，表观分布容积为7.5L，肾功能中度或严重损害时，其分布容积增加，本品血浆半衰期为8～12小时。本品口服剂量的90%，以两种可溶性葡萄糖苷酸结合物的形式自尿排出，总清除率为7.9ml/分。

片剂

0.25g

铝塑包装，6片/盒；12片/盒

密封保存。

暂定二年