重组人干扰素α2a凝胶说明书

Recombinant Human Interferon α-2a Gel

重组人干扰素α2a

主要组成成份：重组人干扰素α2a。

本品为无色、质地均匀的透明凝胶。

用于治疗单纯疱疹、尖锐湿疣及预防尖锐湿疣复发。临床研究表明，本品对于单个直径<0.5cm，疣体数目≤15个初发尖锐湿疣及皮损出现在24小时以内的单纯疱疹有较好的疗效。对于单个直径>0.5cm，疣体数目>15个的初发尖锐湿疣以及皮损出现在24小时以上的单纯疱疹的疗效尚不明确。

用法：局部涂抹给药，旋下瓶盖，用顶端刺破铝管封口，挤出 凝胶涂抹患处。 用量：感染较重时每日四次，好转后可减少到每日二次，单纯疱疹连续使用七天，尖锐湿疣每两周为一个疗程可连续使用2到3个疗程。尖锐湿疣患者清除疣体后，预防复发，可连续使用2到8周。

临床研究发现，本品不良反应包括局部中度灼热、刺激、瘙痒、糜烂和红肿，发生率较低，停药后消失。研究报道重组人干扰素α2a肌肉注射的不良反应包括流感样症状、中性粒细胞和血小板减少、胃肠道症状等。但本品为局部用药，尚无资料确定其吸收程度。因此，全身用药的不良反应是否会在本品的使用中出现尚不明确。

过敏体质者慎用。研究报道重组人干扰素α2a全身用药的禁忌除了对α干扰素过敏者，还包括自身免疫性疾病、艾滋病、严重心脏病等。但尚无资料表明上述患者是否能使用本品。

1.本品为无菌制剂，使用时应及时拧上瓶盖，以免污染。 2.在涂抹时不必涂抹过多，以减少刺激。

尚缺乏资料。

尚缺乏资料尚缺乏资料慎用。慎用。国外资料表明哺乳期妇女禁止肌肉注射重组人干扰素α2a。

C级：

尚无资料表明本品与其它药物是否有相互作用。研究报道重组人干扰素α2a全身用药时，与安眠药、卡托普利、苯巴比妥等合用可能增加重组人干扰素α2a或其它药物的毒性。但本品为局部用药

重组人干扰素α2a具有广谱的抗病毒作用，其抗病毒作用主要通过阻止病毒蛋白质的合成，抑制病毒核酸的复制和转录而实现。干扰素还有多种调节作用，如提高巨噬细胞的吞噬活性，提高免疫功能等作用。

尚缺乏资料。

凝胶剂。

100万国际单位:5g,200万国际单位:10g。

每支5g。

于2-8℃干燥避光处保存。

24个月。