卡舒泰说明书_医药百科

卡舒泰说明书

Nicardipine Hydrochloride and Glucose Injection

尼卡地平

主要成分为盐酸尼卡地平。本品主要成份为2,6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1,4-二氢吡啶-3,5-二羧酸，3-[β-（N-苄基-N-甲氨基）]乙酯-5-甲酯盐酸盐分子式：C₂₆H₂₉N₃O₆·HCl 分子量：515.99 辅料为葡萄糖和注射用水。

性状：

本品为无色或微黄绿色的橙明液体。

适应症：

治疗高血压急症，和手术时异常高血压急救处置。

用法用量：

手术时异常高血压的急救：静脉滴注，先以 1 分钟 2～10 μg/kg（体重）的滴注速度给予，将血压降至目的值后，边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时，则以盐酸尼卡地平计，每分钟 10～30 μg/kg(体重)静脉给予。高血压性紧急症：静脉滴注，先以 1 分钟 0.5～6 μg/kg(体重)的滴注速度给予，将血压降至目的值后，边监测血压边调节滴注速度。

不良反应：

较常见者有脚肿、头晕、头痛、脸红，均为血管扩张的结果。较少见者有心悸、心动过速、心绞痛加重，常是反射性心动过速的结果，减小剂量或加用β阻滞药可以纠正。少见者有恶心、口干、便秘、乏力、皮疹等。

禁忌：

对本品有过敏反应者。重度主动脉瓣狭窄。

注意事项：

肝肾功能不全者、有脑卒中者慎用。用药后应注意反应，尤其在降压后心率加快者。本品也曾用于充血性心力衰竭，初步结果见后负荷减低而不影响心肌收缩力，但须注意本品的负性肌力作用。本品可能减低脑血管阻力，增加肾小球滤过率。若注射部位出现疼痛或发红时，应改变注射部位。

药物过量：

本品逾量时可引起显著低血压与心动过缓，伴倦怠、神志模糊、语言不清。此时应给以血管收缩药，静脉内给葡萄糖酸钙以纠正症状。

用药人群：

本品在儿童中应用的安全性尚缺少研究。本品在老年人与中青年人中的要动力学研究未发现差异，故老年人应用与中青年人同。老年人用本品，宜从低剂量(0.5μg/kg·min)开始。本品在孕妇中应用尚缺乏良好对照研究，个别动物实验中有不利影响，故孕妇应用须权衡利弊。本品可能排入乳汁，故哺乳期妇女应用须权衡利弊。

FDA妊娠药物分级：

C级：动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

药物相互作用：

本品与β阻滞剂合用，耐受良好。本品与西咪替丁合用，本品血药浓度增高。本品与地高辛合用，未见到地高辛血药浓度增高，但须测定地高辛血药浓度。本品与环孢素合用时，环孢素血药浓度增高。在体外，治疗浓度的呋塞米、普萘洛尔、双嘧达莫、华法林、奎尼丁、萘普生加于人体血浆中，不改变本品的蛋白结合率。

生产企业：

锦州九泰药业有限责任公司

药品图片：

药品本位码：

86901192001113,86901192000307

药理作用：

本品抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度，其作用在血管平滑肌胜于在心肌，故其血管选择性较强。动物实验中本品选择性扩张冠状血管平滑肌，此作用产生时的血药浓度不产生负性肌力作用(心肌)，对心律及心收缩力的影响极小。在人体，本品降低周围血管阻力，此作用在高血压患者大于正常血压者，降压时会有反射性心率加快。本品使心脏射血分数及心排血量增多，而左室舒张末压改变不多。能降低心肌耗氧量及总外周阻力，也可增加冠脉侧枝循环，使冠状血流增加。

药代动力学：

本品按按体重0.01～0.02ng/kg静脉给予后，消除半衰期(t_1/2β)为50～63分钟。

剂型：

注射剂

规格：

100ml:盐酸尼卡地平10mg与葡萄糖5.5g;250ml:盐酸尼卡地平25mg与葡萄糖12.5g

包装：

材料：玻璃瓶；规格：60 瓶/箱。

储藏：

遮光，在阴凉处（不超过 20 ℃ ）保存。

有效期：

暂定24个月。