欣舒力达说明书

欣舒力达说明书

Nicardipine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

尼卡地平

本品主要成分及其化学名称为:盐酸尼卡地平,2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢吡啶-3,5-二羧酸,3-[β-(N-苄基-N-甲氨基)]乙酯-5-甲酯盐酸盐。 分子式:C26H29N3O6·HCl 分子量:515.99

本品为微黄色或微黄绿色的澄明液体。

手术时异常高血压的急救处置。 高血压性急症。

手术时异常高血压的急救处置:用以盐酸尼卡地平计,0.01%(1ml中的含量为0.1mg)的溶液进行静脉滴注。这时,以1分钟2~10μg/kg(体重)的滴注速度开始给予,将血压降到目的值后,边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时,则将本剂以盐酸尼卡地平计,10~30μg/kg(体重)的剂量进行静脉给予。 高血压性急症:用以盐酸尼卡地平计,0.01%(1ml中的含量为0.1mg)的溶液进行静脉滴注。这时,以1分钟0.5~6μg/kg(体重)的滴注速度给予。从1分钟0.5μg/kg(体重)的滴注速度开始给予,将血压降到目的值后,边监测血压边调节滴注速度。

1. 循环系统:有时会出现心动过速、心慌、面赤、全身不适感、心电图变化。 2、肝脏:有时会出现肝功能障碍(GOT、GPT等上升)。 3、肾脏:有时BUN,肌酐会上升。 4、消化系统:有时会出现恶心。 5、其他:有时会出现血氧过少,头痛、体温上升、尿量减少、血液总胆固醇下降。

颅内出血的,估计尚未完全止血的病人禁用。 脑中风急性期颅内压增高的病人禁用。 对盐酸尼卡地平有过敏史者禁用。

老年人用此药时,应从低剂量开始(0.5μg/kg/分),仔细观察病情,慎重给予

使用前请详细检查,如发现药液浑浊或有异物、瓶体有细微破裂、瓶盖松动等切勿使用。本品应一次用完,不得贮藏再用。 本品作用因人而异,因此应在充分监测血压、心率等情形下慎重用药。 因本品给予过多引起明显低血压时,应中止给予。此外,如想迅速恢复血压,应给予升压制剂(正肾上腺素)。 对高血压性急症,经给予本剂、血压达到目标后,仍然继续进行降压治疗,且有可能时应改为口服。 高血压急症在停止使用本品后,血压有时会重新上升,因此应逐渐减量,停药后仍应细心观察血压。此外,改为口服时,也应注意血压再次上升。 长期使用本品若注射部位出现疼痛或发红时,应改变注射部位。 有肝、肾功能障碍的患者或主动脉瓣狭窄症进展的患者慎用。 本品对光不稳定,使用时应避免阳光直射。

本品对小儿的安全性尚未确立。老年人用此药时,应从低剂量开始(0.5 μg/kg/分),仔细观察病情,慎重给予孕妇必须在认真权衡利弊后,慎用。哺乳期妇女避免使用,如需应用本品,应停止哺乳。

C级:

与下列药物合用时应慎重: 降血压药(会加剧降血压药的效果)。 β-阻滞剂(充血性心力衰竭患者有时会呈阴性变力作用)。 西米替丁(会使本剂的血药浓度升高)。 地高辛(会使地高辛的血药浓度升高)。 芬太尼麻醉(与β-阻滞剂合用时,有时会出现低血压)。 环孢素(会使环孢素的血药浓度升高)。 苯妥英钠(会使苯妥英钠的血药浓度升高,引起(神经性)中毒症状)。 硝苯呋海因(有报告指出,使用其他钙拮抗剂的动物实验中,观察到心室纤维性颤动)。 硝酸甘油(有报告指出,出现过房室性传导阻滞)。

山东华鲁制药有限公司

86904098000693

二氢吡啶类钙拮抗剂,可阻滞钙离子流入血管平滑肌细胞内,从而扩张血管,使血压下降。

所资料报道,健康男性成年人,按 0.01~0.02 mg/kg 盐酸尼卡地平静脉给予后,消除半衰期为 50~63 分,尿内主要代谢物为 M-11 结合物。本品的血浆蛋白结合率约 90% 左右。

注射剂

100ml:盐酸尼卡地平10mg与氯化钠0.9g

玻璃瓶,80瓶(盒)/箱

遮光、阴凉处密封保存。

暂定二年。

ATC-C08CA04

国药准字H20010645

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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