氟比洛芬巴布膏说明书

Flurbiprofen Cataplasms

氟比洛芬

主要组成成份本品主要成份为氟比洛芬 化学名称：(±)-2-(2-氟-4-联苯基)-丙酸 分子式：C₁₅H₁₃FO₂ 分子量：244.26

膏体为白色或淡黄色的巴布膏(贴膏剂)，膏体均匀地平铺在背衬上，膏面用薄膜覆盖。

下列疾病及症状的镇痛、消炎： 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。

一日2次，贴于患处。

(1)严重不良反应 诱发哮喘(阿司匹林哮喘)：由于可诱发哮喘(频度不明)，所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外，本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。 (2)其他不良反应 皮肤：搔痒1.16％、发红1.12％、皮疹为0.1～不足5％；斑疹、疼痛感等为0.1％以下。

(1)对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。 (2)有阿司匹林哮喘(非甾体抗炎药等诱发的哮喘)或其过敏史的患者。

1．慎用(下述患者慎用) 支气管哮喘的患者(支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，这些患者可诱发其哮喘发作)。 2．重要基本注意 (1)使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法； (2)可能掩盖皮肤感染症状，故应用于伴有感染的炎症时，应合用适当抗菌药及抗真菌药；并注意观察，慎重给药。 (3)应用本品治疗慢性疾患(骨关节炎)等时，需考虑药物疗法以外的其他疗法，密切观察患者的情况，注意不良反应的发生。 3．使用上的注意 (1)勿应用于受损的皮肤及粘膜； (2)勿应用于皮疹部位。 4．存放注意 开启后请闭好开启口的拉锁。 FDA妊娠分级：B；C-如在妊娠晚期或临近分娩时用药

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

对孕妇的安全性尚不确定，对于孕妇或可能妊娠的妇女，只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。对孕妇的安全性尚不确定，对于孕妇或可能妊娠的妇女，只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。小儿用药的安全性尚未确立。注意老年患者贴敷部位的皮肤状态，同时慎用。

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

对于疼痛、急性炎症及慢性炎症，有优良的镇痛抗炎作用。 1．镇痛作用 对于Randall-Selitto法(大鼠)、尿酸滑膜炎(犬)所致的疼痛反应，比基质明显具有强烈的抑制作用。 2．抗炎作用 (1)对急性炎症的作用 对于角叉菜胶所致的足浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠)，比基质明显具有强烈的抑制作用。 对于角叉菜胶所致的背部浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠)，与1％吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出同等或更强的抑制作用。 (2)对慢性炎症的作用 对福尔马林浸渍滤纸法所致的肉芽形成(大鼠)、佐剂型关节炎(大鼠)，比基质明显具有强烈的抑制作用。 对于纸盘法所致的肉芽形成(豚鼠)，与1％吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出几乎同等或更强的抑制作用。

1．血药浓度 (1)健康成年人单次贴敷时(14小时)，血药浓度的达峰时间为13.8±1.3小时，峰浓度为38.5±5.9ng/mL，半衰期为10.4±0.8小时。(n=10，mean±SE) (2)健康成年人反复贴敷时(1日2次，29日)，血药浓度在第4日后达到稳态，剥离48小时后从血中消失，确认没有蓄积性。 2．组织内变化 用于骨关节炎等患者时的组织内变化，与等量氟比洛芬(40mg)口服给药相比，滑膜中浓度稍低，皮下脂肪、肌肉内浓度相近。 3．代谢及排泄 健康成年人单次贴敷时(14小时)，至72小时的尿中总排泄量为1.94％，代谢物与口服用药时几乎相同。

巴布膏剂

40mg/贴

铝塑复合袋(聚乙烯/铝箔/聚乙烯/纸)，6贴/袋。

密闭，遮光，25℃以下保存。

36个月