右旋糖酐铁分散片说明书

Iron Dextran Dispersible Tablets

右旋糖酐铁

本品主要成分为右旋糖酐铁片，为氢氧化铁与重均分子量（Mw）5000-7500的右旋糖酐的络合物。 化学名：右旋糖酐铁 分子式：[C₆H₁₀O₃]n[Fe(OH)₃]m 分子量：153.92348

本品为椭圆形薄膜衣片，除去薄膜衣后显灰紫色。

用于明确原因的慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

本品可直接用水送服，或将本品放入适量的温开水中溶解后口服。成人一次2～4片，一日1～3次，饭后服。

本品可减少肠蠕动而引起便秘，并排黑便。偶有恶心、呕吐、上腹部不适等胃肠道反应及过敏反应。

1.对铁剂过敏者禁用； 2.十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎患者及严重肝肾功能障碍者禁用。

老年人应用时，可因胃酸分泌减少而致吸收量不足，宜同服稀盐酸或在医师或药师指导下适当增加剂量。

1.酒精中毒、急性感染、肠道炎症、胰腺炎等患者慎用； 2.不应与浓茶同服； 3.当本品性状发生改变时禁用； 4.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医； 5.清将本品放在儿童不能接触的地方。

儿童用量清咨询医师或药师，儿童必须在成人监护下使用。孕妇应用本品的安全性尚不明确，应在医师或药师指导下使用本品。哺乳期妇女应用本品的安全性尚不明确，应在医师或药师指导下使用本品。老年人应用时，可因胃酸分泌减少而致吸收量不足，宜同服稀盐酸或在医师或药师指导下适当增加剂量。

1.稀盐酸有助于本品吸收； 2.维生素C与本品同服，有利于吸收； 3.本品与含钙类、磷酸盐类、四环素类、抗酸药及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收； 4.本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物吸收； 5.如正在服用其它药品，使用本品前清咨询医师或药师。

铁为机体合成血红蛋白和肌红蛋白不可或缺的重要元素。血红蛋白为红细胞中主要携氧者，肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以助肌肉运动时供氧需要。肌体内与三羧酸循环有关的大多数酶和因子均含铁，或仅在有铁存在时才能发挥作用。实验研究表明：右旋糖酐铁为可溶性高铁制剂，在小肠可被右旋糖酐铁酶分解，元素铁随即被机体吸收利用，参与血红蛋白的合成，促进骨髓造血干细胞分裂和网织红细胞释放，有效提高血红蛋白含量和红细胞的数量，并能影响乙酰辅酶A、琥珀酸脱氢酶，黄嘌呤氧化酶，细胞色素还原酶的活性。

铁剂主要在十二指肠及空肠近端吸收。实验研究证实，有机高价铁(三价铁)复合物能被肠道吸收，而且其生物利用度不低于亚铁。右旋糖酐铁片口服后在胃肠内溶解，经肠黏膜右旋糖酐酶作用分解为右旋糖酐铁和游离铁，游离铁在肠道通过被动和主动两种途径吸收入血液，与转铁蛋白结合后进入血循环，被造血组织摄取利用。铁吸收后也可以铁蛋白或含铁血黄素形式储存于肝、脾、骨髓及其它网状内皮组织，余量经肾脏排出。

片剂

25毫克(按Fe计)

铝塑，每板15片，每盒3板。

遮光，密封保存。

24个月