伲福达说明书
Nifedipine Sustained-release Tablets(Ⅱ)
硝苯地平
本品主要成份为:硝苯地平。 其化学名称为:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯 分子式:C17H18N2O6 分子量:346.34
本品为黄色片。
用于治疗高血压、心绞痛。
口服。一次1片,一日1~2次,或遵医嘱。
1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀,用利尿药可消退。 2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。 3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 4.可能出现牙龈肥厚。
对硝苯地平过敏者禁用。
1.本品为缓释片,须吞服,勿嚼碎;如需减少剂量,也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。 2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。 3.低血压患者慎用。 4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
孕妇禁用。儿童禁用。 未进行该项实验且无可靠参考文献。在乳母的临床研究尚不够充分,服用本品者最好不授乳。
C级:
1.与其他降压药合用可致极度低血压; 2.与β阻滞剂同用可导致血压过低、心功能抑制,心力衰竭的机会增加; 3.突然停用β阻滞剂治疗而启用本品,偶可发生心绞痛,需逐步递减前者用量; 4.与蛋白结合率高的药物如香豆素、洋地黄苷类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等同用,这些药物的游离程度常发生改变; 5.与硝酸酯类同用,治疗心绞痛作用增强。
青岛黄海制药有限责任公司
86904043000327
硝苯地平心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内流动,引起心肌收缩性降低和血管扩张。动物实验表明,通过降低心肌收缩性及末梢是血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给,通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。
无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力,可致畸,可引起流产(胎鼠药物吸收率增加,胎鼠死亡率上升,新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3~2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全,给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。
硝苯地平口服后经胃肠道吸收迅速而完全,本品口服后,可在体内持续6-8小时。硝苯地平组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。硝苯地平在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。硝苯地平在体内经肝微粒体酶系统(括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。
片剂
20mg
塑料瓶包装,每瓶30片;塑料瓶包装,每瓶50片;双铝箔包装,每板12片;双铝箔包装,14片×1板/盒、14片×2板/盒。
避光,密封保存。
26.00元起
36个月。
C08CA05
国药准字H10910052
国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品