伟特说明书_医药百科

伟特说明书

Sotalol Hydrochloride Tablets

药品成分：

索他洛尔

化学成分：

本品主要成份为盐酸索他洛尔，其化学名称为：(RS)-4-(1-羟基-2-异丙胺基乙基) 甲磺酰苯胺盐酸盐。分子式：C₁₂H₂₀N₂O₃S·HCl 分子量：308.82

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

1．转复，预防室上性心动过速，特别是房室结折返性心动过速，也可用于予激综合征伴室上性心动过速。 2．心房扑动，心房颤动。 3．各种室性心律失常，包括室性早搏，持续性及非持续性室性心动过速。 4．急性心肌梗死并发严重心律失常。

用法用量：

口服，一日1-2片，分二次服用，从小剂量开始，逐渐加量。室性心动过速者一日2-6片。肾功能不全者应减少剂量。

不良反应：

与β-受体阻滞剂作用相关的有心动过缓、低血压、支气管痉挛。本品高可有乏力、气短、眩晕、恶心、呕吐、皮疹等。本品严重的不良反应是致心律失常作用，可表现为原有心律失常加重或出现新的心律失常，严重时可出现扭转性室性心动过速，多源性室性心动过速，心室颤动，多与剂量大，低钾，Q-T延长，严重心脏病变等有关。

禁忌：

心动过缓，心率＜60次/分病态窦房结综合征，Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，室内传导阻滞，低血压、休克、Q-T延长。未控制心衰及过敏者。

注意事项：

1．用药前及用药过程要查电解质，注意有无低钾、低镁，需及时纠正。 2．用药过程需注意心率及血压变化。 3．应监测心电图QTc变化，QTc＞500ms应停药。 4．肾功能不全，需慎用或减量。 5. 运动员慎用。

药物过量：

血压下降，心动过慢，Q-T延长，并可出严重致命性心律失常。

用药人群：

未进行该项实验且无可靠参考文献。孕妇慎用。哺乳期妇女慎用。需慎用，特别肾功能不全，电解质紊乱者。

FDA妊娠药物分级：

B级：在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实（也没有在其后6个月具有危害性的证据）。

药物相互作用：

1．与其他Ia、Ⅱ、Ⅲ类抗心律失常药同用时有协同作用。 2．与钙拮抗剂同用时可加重传导障碍，进一步抑制心室功能，降低血压。 3．与儿茶酚胺类药(如利血平、胍乙啶)同用产生低血压和严重心动过缓。 4．有血糖增高，需增加胰岛素和降糖药的报道。

生产企业：

鲁南贝特制药有限公司

药品本位码：

86904012000969

药理作用：

本品兼有第Ⅱ类各第Ⅲ类抗心律失常药物特性，是非心脏选择性，无内在的拟交感活性类β受体阻滞剂，有β1、β2受体阻滞作用。并能延长心肌动作电位，有效不应期及Q-T新时期，抑制窦房结、房室结传导时间，并延长房室旁路的传导。心电图表现为P-R间期延长，QRS时限轻度增宽，Q-T间期显著延长。本药有轻度正性肌力作用，可能由于动作电位延长，钙内流时间增加，胞浆内钙增高所致。本药列入Ⅲ类抗心律失常药物的范围内。

药代动力学：

口服吸收近予100%，2～3小时血药浓度达峰值水平，无肝脏首过效应，生物利用度达95%，主要由肾脏排泄，肾功能正常时，t_1/2β约15～20小时，肾功能受损t_1/2β明显延长。

片剂

80mg

铝塑包装，24片/盒。

遮光，密闭保存。

40.40元