伊缓说明书

Sotalol Hydrochloride Injection

索他洛尔

化学名称为：(R,S)4'-(1-羟基-2异丙胺乙基)甲磺酸苯胺 分子式：C₁₂H₂0N₂O₃S 分子量：272.37

本品为无色澄明液体。

适用于各种危及生命的室性快速型心律失常。

推荐剂量为0.5～1.5mg/kg体重，稀释于5%葡萄糖20ml，10分钟内缓慢推注，如有必要可在6小时后重复。注意本品同其它β-受体阻滞剂一样，具有明显种族差异，用药剂量必须根据病人的治疗反应和耐受性而定，致心律失常可能发生在治疗开始时。

静脉注射常见的副作用为低血压、心动过缓、传导阻滞，其它不良反应为疲倦、呼吸困难、无力、眩晕。与其它抗心律失常药物相似，本品在某些病人可产生致心律失常的不良反应，即可以诱发新的心律失常或使已有的心律失常加重。其中包括诱发尖端扭转型室性心动过速。

禁用于支气管哮喘、窦性心动过缓、Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞(除非安放了有效的心脏起搏器)、先天性或获得性QT间期延长综合症、心源性休克、未控制的充血性心力衰竭以及对本品过敏的病人。 当患者肌酐清除率小于60ml/h时，应慎用本品。

1.避免与能延长QT间期的药物合用。 2.应用本品前应作电解质检查，低血钾和低血镁患者应在纠正后再用本品；对于长期腹泻或同时用利尿剂的患者尤需注意；与排钾利尿剂合用时应注意补钾。 3.有支气管痉挛性疾病的患者避免使用本品。 4.伴有病窦综合症患者用本品时应特别谨慎，谨防引起窦性心动过缓、窦性间歇或窦性停搏。 5.本品具有β-受体阻滞剂作用，故可抑制心肌收缩力或引发心力衰竭。因此，心功能不全患者在用洋地黄或利尿剂控制心功能不全后，方可慎用本品；另外，两者均使房室传导延长、减慢心率，应警惕其致心律失常作用。

B级：

1.本品能使QT间期延长，故已知能延长QT间期的药物如I类抗心律失常药、酚噻嗪类、三环类抗忧郁药、特非那定等不宜与本品合用。 2.本品对地高辛血清浓度无明显影响，但两者合用引起致心律失常作用较为常见。 3.本品与钙拮抗剂合用可产生相加作用而导致低血压，故应谨慎合用。 4.本品与利血平、胍乙啶及其它有β-受体阻滞作用的药物合用可降低交感神经张力，导致低血压和严重心动过缓，甚至昏厥。 5.本品与异丙肾上腺素等β-受体激动剂合用时，可能需要增加用药剂量。

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本品与其他β-受体阻滞剂一样，可减慢心率，延长AH间期和房室结传导，但又不同于常用的β-受体阻滞药，它不仅延长心房、心室肌的有效不应期，还延长房室结、希司浦顷野系统及房室旁路束的不应期。通过延缓、抑制外向钾电流而延长心脏动作电位过程，并通过延长缺血心肌内折返环的复极，而使慢钙通道的失活时间延长，从而增加心脏每博时细胞内钙离子和心肌收缩力，提高室颤阈值，最终达到抗心律失常和抗颤动的作用。

注射剂

2ml:20mg

遮光，密闭保存

暂定两年

C07AA07-盐酸索他洛尔

国药准字H20030300