福天乐说明书

Enalapril Maleate Capsules

依那普利

本品主要成分：马来酸依那普利。 化学名称：N-[（S）-1-（乙氧羰基）-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸（Z）-2-丁烯二酸盐。分子式：C₂₀H₂₈N₂O₅·C₄H₄O₄。 分子量：492.52

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

用于治疗原发性高血压。

口服。开始剂量为一日5-10mg，分1-2次服，肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为一日2.5mg。根据血压水平，可逐渐增加剂量，一般有效剂量为一日10-20mg），一日最大剂量一般不宜超过40mg，本品可与其它降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。

可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适、恶心、心悸、胸闷、咳嗽、面红、皮疹和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。

对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。儿童、肾功能严重受损者慎用。

1.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg开始。 2.定期作白细胞计数和肾功能测定。

尚不明确。

老年人用药尚不明确。尚不明确。孕妇慎用。哺乳期妇女慎用。

尚不明确。

佛山手心制药有限公司

86900567000591,86900567000768

本品为血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

依那普利是前体药物，其乙酯部分在肝内被迅速水解，转化成它的有效代谢产物--依那普利拉来发挥降压作用。口服依那普利约68%被吸收，与食物同服不影响生物利用度。服药后1小时，血浆依那普利浓度可达峰值。 服药后3.5～4.5小时，依那普利拉血浆浓度可达峰值，半衰期为11小时。肝功能异常者依那普利转变成依那普利拉的速度延缓，依那普利给药20分钟后广泛分布于全身，肝、肾、胃和小肠药物浓度最高，大脑中浓度最低。一日口服2次，两天后，依那普利拉与血管紧张素转换酶结合达到稳态，最终半衰期延长为30～35小时，依那普利拉主要由肾脏排泄。严重肾功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出现药物蓄积，本药能用血液透析法清除。

胶囊剂

10mg;5mg

高密度聚乙烯瓶；每瓶20粒或30粒。

遮光，密封（10~30℃）保存。

9.20元起

24个月

C09AA02-依那普利;

国药准字H10930088,国药准字H10930089

国家基本医疗保险和工伤保险药品