师宏药物 注射用亚锡焦磷酸钠说明书

Sodium Pyrophosphate and Stannous Chloride for Injection

亚锡焦磷酸钠

本品为白色冻干粉末。在水中易溶。

本品可用于制备锝[^99mTc]焦磷酸盐注射液，但目前临床上大多用于锝[^99mTc]标记红细胞。

1．用于制备锝[^99mTc]焦磷酸盐注射液，取本品1瓶(支)，在无菌操作条件下，将高锝[^99mTc]酸钠注射液4-6ml注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟即制得^99mTc-PYP注射液。 2．用于标记红细胞，取本品1瓶(支)，在无菌操作条件下，将生理盐水2～5ml注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，给预先口服了400mg过氯酸钾的受检者静脉注射。20～30分钟后，再静脉注射高锝[^99mTc]酸钠注射液370～740MBq(10～20mCi)。20～30分钟后，即完成锝[^99mTc]标记红细胞(体内法)。

偶有皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏反应。

尚不明确

1．本品如发生变色或潮解，应停止使用。 2．受检者必须在扫描前排空小便，避免对骶骨及盆腔病变显影的干涉。 3．本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及"即时标记放射性药品生产企业"使用。

妊娠期妇女禁用。哺乳期妇女禁用。

尚不明确。

北京师宏药物研制中心

86900121000012

本品主要用于制备锝[^99mTc]焦磷酸盐注射液。临床上主要用于骨扫描，也可用于急性心肌梗塞灶阳性显像。 利用本品中的氯化亚锡静脉注入后，几乎全部穿透红细胞膜进入红细胞，可将随后静脉注入的高锝[^99mTc]酸钠还原，迅速稳定地与血红蛋白的球蛋白结合的机理，完成红细胞标记([^99mTc]-RBC)，实现血池(心血池、肝血池等)显像。

[^99mTc]-RBC能清楚显示血流灌注良好的器官(肝、脾)和大血管。血清除呈双指数规律。体内标记红细胞的半衰期为2.5±0.7小时和176±163.6小时。24小时后，全身滞留78.7±7.9%。最终通过尿排泄。

注射剂(冻干)

每瓶含焦磷酸钠10mg与氯化亚锡(SnCl₂.2H₂O)1.0mg,供一次制备用

抗生素瓶装，每盒5瓶。

密封，在2～8℃的暗处保存。

暂定3个月。

国药准字H10973056