赛而生物 硫普罗宁肠溶片说明书

赛而生物 硫普罗宁肠溶片说明书

Tiopronin Enteric-coated Tablets

硫普罗宁

本品活性成份:硫普罗宁 化学名称为:N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。 分子式:C5H9NO3S 分子量:163.20

本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。

恢复肝脏功能,用于慢性肝炎的辅助治疗。

成人口服:次1~2片(100~200mg),一日3次,疗程2~3月,或遵医嘱。

1.消化系统:食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生,味觉异常罕见,可减量或暂时停服。 2.过敏反应:偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况,应停服本品。 3.长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症,应减量或停用。 4.其它:罕见胰岛素性自体免疫综合症,疲劳感和肢体麻木应停服。

对本品有过敏史的患者禁用。

在服用本品期间应注意全面观察患者状况,定期检查肝功能,如发现异常应停服本品,或相应处理。

尚不明确。

禁用。尚不明确。妊娠期妇女患者禁用。哺乳期妇女患者禁用。

C级:

不得与具有氧化作用的药物合并使用。

北京赛而生物药业有限公司

86900110000085

本品对TAA(硫代乙酰胺)、CCl4(四氯化碳)所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用,对慢性肝损伤模型引起的甘油三脂的蓄积有抑制作用;可以促进肝糖元合成,抑制胆固醇增高,有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。

给大鼠口服硫普罗宁,自尿中排泄量较低(0.015%),静脉注射后尿中排泄量则明显增高(22.35%)。静脉注射后血中水平高,且至30分钟均可检出;口服后60分钟血浆达高峰,直至120分钟还可检出。 在人体口服、肌肉注射后,尿中排泄量相近(肌注为10-12%,口服15.47%),但肌注后排泄时间延长,需8~24小时,血浆水平也较口服为高。

片剂(肠溶)

0.1g

药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

24个月。

R05CB12

国药准字H20113241

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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