美大康华康 马来酸氯苯那敏注射液说明书

美大康华康 马来酸氯苯那敏注射液说明书

Chlorphenamine Maleate Injection

马来酸氯苯那敏

主要成分及其化学名称:N,N-二甲基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺 丁烯二酸盐结构式:C16H19CIN2·C4H4O4 分子量:390.87

本品为无色的澄明液体。

马来酸氯苯那敏可治疗过敏性鼻炎:对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效,可用于感冒或鼻窦炎; 皮肤粘膜的过敏:对荨麻疹、枯草热、血管运动性鼻炎均有效,并能缓解虫咬所致皮肤瘙痒和水肿; 也可用于控制药疹和接触性皮炎,但同时必须停用或避免接触致敏药物。当症状急、重时可应用注射液。

成人:肌内注射,一次5~20mg。

嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠,可引起注射部位局部刺激和一过性低血压,少见皮肤瘀斑、出血倾向。

新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制药治疗者禁用。 对本品及辅料过敏者禁用。

1.对其他抗组胺药或下列药物过敏者,也可能对本药过敏,如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素(羟喘)、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏。 2.下列情况慎用:膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼倾向者)、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。 3.本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者(因可使痰液变稠而加重疾病)。 4.用药期间,不得驾驶车、船或操作危险的机器。 5.肝功能不全者、婴幼儿、孕期及哺乳期妇女慎用。老年人酌减量。

可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部干燥、恶心、腹痛、皮疹;儿童易发生烦燥、焦虑、入睡困难和神经过敏。

新生儿、早产儿不宜用。孕期妇女慎用。哺乳期妇女慎用。老年人酌减量。

B级:

饮酒或与中枢神经系统抑制药并用,可加强本品的中枢抑制作用。 可增强金刚烷胺、氟哌啶醇、抗胆碱药、三环类抗抑郁药、吩噻嗪类以及拟交感神经药的药效。 与奎尼丁合用,可增强本品抗胆碱作用。 本品能增加氯喹的吸收和药效,从而提髙寄生虫病的治愈率。 本品可抑制代谢苯妥英的肝微粒体酶,合用时可引起苯妥英蓄积中毒,应注意监测苯妥英的浓度。 本品不宜与哌替啶、阿托品等药合用,亦不宜与氨茶碱作混合注射。 本品与普萘洛尔有拮抗作用。

四川美大康华康药业有限公司

86902087001010;86902087000884

1.抗组胺作用:通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏效应;本品不影响组胺的代谢,也不阻止体内组胺的释放。 2.有抗M胆碱受体作用。 3.本品具有中枢抑制作用。

肌注后5~10分钟起效。血浆蛋白结合率约72%。t1/2为12~15小时,主要经肝代谢,中间代谢产物无药理活性。代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出。

注射剂(注射液)

1ml:10mg;2ml:20mg

遮光,密闭保存。

24个月

R06AB54

国药准字H51022907;国药准字H51023260

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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