吲哚美辛口服混悬液说明书_医药百科

吲哚美辛口服混悬液说明书

Indometacin Oral Saspension

药品成分：

吲哚美辛(消炎痛)

化学成分：

化学名称为：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸分子式：C₁₉H₁₆ClNO₄ 分子量：357.79

性状：

浅黄色，乳状混悬液，静置状态分层，轻摇后为均匀乳状液体。

适应症：

用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎,强直性脊椎炎、骨关节炎及急性痛风发作期等。

用法用量：

口服。一次75mg,一日1次；或一次25mg,一日2次；必要时一次75mg,一日2次。

不良反应：

本品的不良反应较多。 1．胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔； 2．神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等； 3．肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见； 4．各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合症)； 5．造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等； 6．过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

禁忌：

1.肾功能不全者、孕妇、哺乳妇女和14岁以下小儿、有活动性胃肠道病灶、或对非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.老人、癫痫、帕金森氏病或情绪、精神障碍者慎用。

注意事项：

1.与丙磺舒合用时可使吲哚美辛的血药浓度增高,两药合用时需减少吲哚美辛的用量。 2.不宜与阿司匹林合用,因合用的疗效不如单用吲哚美辛好。 3.对某些患者能减少速尿的促尿酸钠排出及抗血压的作用,若两药同时使用,应密切注意速尿疗效。 4.用抗凝药的患者在使用本品时,应观察患者凝血酶原时间的改变。 5.老人、癫痫、帕金森氏病或情绪、精神障碍者慎用。

用药人群：

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。14岁以下小儿禁用。老人慎用。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

1.与丙磺舒合用时可使吲哚美辛的血药浓度增高,两药合用时需减少吲哚美辛的用量。 2.不宜与阿司匹林合用,因合用的疗效不如单用吲哚美辛好。

药理作用：

非甾体类消炎镇痛药。有抑制前列腺素合成的作用。病变记分法大鼠胃刺激试验提示本品胃刺激性较普通片小。

药代动力学：

吲哚美辛自胃肠道迅速充分吸收，约1小时左右达峰，血药浓度峰值约为3.5mg/ml，吸收入血后，约90%的药物与血浆蛋白结合，仅有少量药物进入脑脊液。肝内在微粒体酶作用下转化为O-去甲基化物和N-去氯苯甲酰化物。代谢物大部分以葡萄糖醛酸结合物的形式随尿排出。

剂型：

混悬液剂型