红豆杉药业 去甲斑蝥酸钠注射液说明书

Disodium Norcantharidate Injection

去甲斑蝥酸钠

化学名称：本品主要成份为去甲斑蝥酸钠，1，2-顺-3，6-氧桥-六氢化邻苯二甲酸钠盐。 分子式：C₈H₈O₅Na₂ 分子量：230.14

本品为无色澄明液体。

用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒携带者。亦可作为癌症术前用药或用于联合化疗中。

1．静脉注射。用5%葡萄糖注射液稀释后，缓慢静脉推注。一次10～30mg或遵医嘱。静脉滴注时加入5%葡萄糖注射液250～500ml中缓慢滴入。 2．肝动脉插管。一次10～30mg，一日2次。一个月为1个疗程，一般持续2～3个疗程。 3．瘤内注射。一次10～30mg，一周1次，4次为1个疗程，可持续4个疗程。

一次注射量若超过30mg，部分患者可出现恶心、呕吐等消化道症状。

对本品过敏者禁用。

1.静脉给药时，注意避免药液漏出血管壁外。 2.瘤内注射时，防止药液溢出瘤体外。 3.少数患者使用本品可能出现体温增高，使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高，可对症处理。 4.对有出血倾向的患者，应慎用较高剂量。

药物过量，部分患者可能出现消化道反应和心、肝、肾损伤，可酌情减量或对症处理。

孕妇用药宜在医生指导下，酌情使用。 哺乳期妇女用药宜在医生指导下，酌情使用。 儿童用量酌减，一般为成人量的25%～50%，应在医生指导下应用。 未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

江苏红豆杉药业有限公司

86901462000051

据文献报道，本品体外试验，对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验，对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体型有一定抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性，干扰癌细胞分裂，阻断于M期，并影响其周期运行速度。本品可使癌细胞骨架破坏（微丝、微管），影响癌细胞超微结构，导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等。能抑制癌细胞DNA合成，但对正常骨髓细胞不抑制，并能升高白细胞。

据文献报道，本品给动物静注后，可较快分布于各组织，在肝、肾、肺、胃、肠、心、唾液腺、甲状腺、癌组织中均有较高的药物浓度；血药浓度约半小时下降一半，24小时完全消除；肝中药物浓度1小时达高峰，6小时下降一半，24小时完全消除；药物主要通过泌尿系统排泄，静注后，尿中药物浓度0.5～1小时达高峰，24小时大部分自尿中排出。

注射剂

2ml：10mg

安瓿，6支/盒

密闭保存。

暂定24个月

国药准字H20064531