盐酸利托君片说明书_医药百科

盐酸利托君片说明书

Ritodrine Hydrochloride Tablets

药品成分：

盐酸利托君

化学成分：

本品主要成份为盐酸利托君，其化学名称为对羟基-α-[1-[（对-羟苯乙基）氨基]乙基]苄醇盐酸盐。分子式：C₁₇H₂₁NO₃·HCl 分子量：323.82

性状：

本品为白色片。

适应症：

预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

用法用量：

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片（10-20mg），每日总量不超过12片（120mg）。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

不良反应：

严重不良反应：横纹肌溶解症（肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高）；新生儿肠闭塞；因β2受体激动剂所致的血清钾低下。其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。肝脏：有时可见GOT、GPT等的升高。血液系统：罕见血小板减少。精神神经系统：有时有振颤，罕见步态不稳。消化系统：有时有腹痛、呕吐出现。过敏症：罕见出皮疹。

禁忌：

本品用于妊娠20周以上的孕妇；禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的情况，包括： -----分娩前任何原因的大出血，特别是前置胎盘及胎盘剥落。 -----子痫及严重的先兆子痫。 -----胎死腹中。 -----绒毛膜羊膜炎。 -----孕妇有心脏病及危及心脏机能的情况。 -----肺性高血压。 -----孕妇甲状腺机能亢进。 -----未控制的糖尿病。 -----重度高血压。 -----对本品中任何成份过敏者。

注意事项：

本品为处方用药。接受治疗的病人必须在医生指导下使用。 1.使用过程中，如果出现心率加快或心动过速，应进行减量等适当处置。 2.每天的使用剂量超过30mg可能会增加不良反应，应加强监护。 3.孕妇情况稳定后，每1-6小时仍需检查血压、脉搏和胎儿心跳速率，有酸中毒情况更应连续观察。 4.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 5.同时使用其他药品，请告知医生。 6.使用本品前，应仔细阅读本品及盐酸利托君注射液说明书。

用药人群：

儿童慎用。老年人不适用。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

1．避免与β受体激动剂和抑制剂同时使用。 2．同时使用皮质类激素可导致肺水肿。 3．在副交感神经阻滞剂如阿托品存在下可导致高血压。 4．与其它副交感神经胺同时使用时，对心血管影响加强。但只要有足够的时间间隔就可避免。因为在给药24小时内有90%的利托君排出体外。 5．外科使用的麻醉剂，应考虑对低血压患者的影响可能被加强。

药理作用：

药理研究表明，盐酸利托君作用于子宫平滑肌的β₂受体，从而抑制子宫平滑肌的收缩频率和强度，是一种口服、肌肉和静脉注射均有效延长妊娠，阻止早产的药物。

毒理研究：

致癌、致畸、对生育力的影响：每日大鼠口服盐酸利托君1mg/kg，10mg/kg和150mg/kg共82周，各剂量组均见有良性和恶性肿瘤，由于在治疗组和对照组之间无明显差异并且无剂量相关性趋向，因此推断无致癌迹象。在大鼠与家兔的繁殖研究中，结果显示盐酸利托君对繁殖力没有影响。

药代动力学：

据文献报道，单次口服10mg，30-60分钟血药浓度达到最高5-15ng/ml，初始半衰期为1.3小时，终末半衰期为12小时。给药后24小时，90%的盐酸利托君通过尿液排出。口服盐酸利托君的生物利用度约30%。

剂型：

片剂

规格：

10mg,20mg

包装：

铝塑包装。每板10片，每盒1板；6片/盒；8片/盒。