卡介菌纯蛋白衍生物说明书

卡介菌纯蛋白衍生物说明书

Purified Protein Derivative of BCG（BCG-PPD）

药品成分：

蛋白质

性状：

本品为无色澄明液体，含苯酚防腐剂，不得含有不溶物和异物。

适应症：

本品供结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应监测用。【使用对象】婴儿、儿童及成人。

用法用量：

吸取本品0.1ml（5IU），采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内。

不良反应：

一般无不良反应。曾患过重结核病者或过敏体质者，局部可出现水泡、浸润或溃疡，有点出现不同程度的发热，一般能自行消退或自愈。偶有严重者可作局部消炎或退热处理。

禁忌：

患急性传染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等）、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛皮肤病者及过敏体质者暂不宜使用。

注意事项：

（1）注射器及针头应当专用，不可作其他注射之用。 （2）安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。 （3）安瓿开启后在半小时内使用。

药物过量：

尚无参考文献

药物相互作用：

尚无参考文献

药理作用：

本品系由卡介菌培养物中提取的蛋白制剂，经皮内试验后，对已接种卡介苗或曾受结核菌感染者可引起特异性局部皮肤变态反应(迟发型超敏反应)。其作用机理详见结核菌素纯蛋白衍生

毒理研究：

尚无参考文献

临床试验：

尚无参考文献

药代动力学：

尚无参考文献

剂型：

注射剂

规格：

50IU/ml。1ml/支

包装：

安瓿，10瓶/盒。

储藏：

2-8℃避光保存及运输。

有效期：

12个月。

监管分级：

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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