诺可达说明书
Isosorbide Mononitrate Sodium Chloride Injection
单硝酸异山梨酯
单硝酸异山梨酯。 化学名称:1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。
本品为无色的澄明液体。
适用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。
药物剂量可根据病人的反应调整,一般有效剂量为每小时 2~7 mg。静脉滴注开始剂量 60 μg/分钟,一般剂量 60~120 μg/分钟,每日一次,10 天为一疗程。
和其他硝酸盐类药物一样,在使用过程中特别是在给药初期可能会因血管扩张,出现头痛恶心等症状。
禁用于贫血、头部创伤、脑溢血、严重低血压或血容量不足和对本品或硝酸盐类药物过敏的患者。
使用过程中应严密观察病人的心率和血压,除非医生认为非常必要,本品不适宜应用于孕妇或哺乳期妇女,对甲状腺机能减退、营养不良、严重的肝或肾脏疾病需要限制钠入量及体重过低者慎用。
与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡,无特异的拮抗剂可对抗 ISMN 的血管扩张作用,用肾上腺素和其它动脉收缩剂可能弊大于利,处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症,治疗方法是静注亚甲蓝 1~2 mg/kg。
这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,也不清楚ISMN是否经乳汁排泌,但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,故需慎用动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,也不清楚ISMN是否经乳汁排泌,但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,故需慎用
C级:
与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可强化本类药物的降血压效应。
回音必集团江西东亚制药有限公司
86905251000475
本品为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物,可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回心血量,降低心脏前后负荷,从而减少心肌耗氧量;同时还可通过促进心肌血流重新分布,改善缺血区血流供应。本品可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。
单硝酸异山梨酯静脉注射的LD50(mg/kg)为:小鼠2250(雌)与1820(雄);大鼠1750(雌)与1880(雄)。
经静脉给药,迅速分布至全身,在心脏、脑组织和胰腺中含量较高,脂肪组织、皮肤、大肠、肾上腺和肝脏含量较低,血浆蛋白结合率低,肾脏是主要排泄途径,其次为胆汁排泄。
注射剂
250ml:单硝酸异山梨酯0.05g与氯化钠2.25g
玻璃输液瓶 100 ml/瓶
密闭,在阴凉处(不超过 20 ℃ )保存。
55.00元
24个月
C01DA14—单硝酸异山梨酯
国药准字H20010139
国家基本医疗保险和工伤保险药品