壮彤说明书

Arbidol Hydrochloride Granules

阿比多尔

化学名称：6-溴-4-（二甲氨甲基）-5-羟基-1-甲基-2-（苯硫甲基）-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物。 分子式：C₂₂H₂₅BrN_2O3S·HC_l·H_2O分子量：531.89

本品为白色或类白色带矫味剂的颗粒剂，味甜微苦。

治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

口服。成人一次0.2g（2片），一日3次，服用5日。

不良反应发生率约为6.2%，主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。

对本品过敏者禁用。

65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。

尚不明确。

未进行该项实验，且无可靠参考文献。

儿童禁用65岁以上老年人用药的安全性尚不明确哺乳期慎用或遵医嘱。孕妇慎用或遵医嘱。

未进行该项实验，且无可靠参考文献。

江苏涟水制药有限公司

86901466001023

本品为预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。

体外细胞培养试验直接抑制A、B型流感病毒的复制，体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。

长期毒性:本品连续灌胃始药，大鼠100-125mg/kg6个月、犬25mg/kg6个月， 未见明显毒性反应。生殖毒性:本品对大鼠无致畸胎作用。遗传毒性；本品经体内、外试验，未见致突变作用。

在国内健康受试者（n = 12）进行的药代研究表明：单次口服盐酸阿比多尔个体间吸收差异较大。单剂量口服盐酸阿比多尔 200 mg、400 mg、600 mg，达峰时间分别为 2.0±1.3 小时、1.5±1.3 小时、1.3±1.1 小时，达峰浓度分别为 614.1±342.5、904.2±355.6、975.1±661.0，半衰期分别为 11.9±3.7 小时、12.27±5.32 小时、13.4±6.9 小时。同剂量组间的 Tmax、T1/2、Ke 和 MRT 均相近，无显著性差异；在 200 mg 组与 400 mg 组间的 Cmax、AUC 呈剂量倍比性增加趋势；600 mg 组 Cmax、AUC 虽高于 400 mg 组，但无剂量倍比性增加趋势。另据动物药代动力学，大鼠灌胃给予本药后吸收迅速，绝对生物利用度为 35.6%。本药全身分布，肝脏中浓度最高，其次是胸腺、肾脏和脑。给药后 48 h，40% 药物以原形排出体外，其中粪便中排出 38.9%，尿中排出不足 0.12%。

颗粒剂

0.1g

复合膜包装，6袋/盒

密封，阴凉处（不超过20℃）保存。

24个月。

J05AX

国药准字H20060500