吡罗昔康肠溶片说明书

Piroxicam Enteric-coated Tablets

吡罗昔康

主要成分：吡罗昔康 化学式：C₁₅H₁₃N₃O₄S 分子量：331.35

本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或微黄绿色。

适用于缓解各种关节炎及关节周围炎性软组织病变的疼痛和肿胀的症状。

口服。成人常用量：一次20mg，一日1次；或一次10mg，一日2次。饭后服用。急性痛风：每日40mg，连续4～6天，不宜长期服用。急性肌肉骨骼痛：首日服40mg，以后每日20mg，连续7～14天。

饭后服用。

1．恶心、胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见(约15%～20%)，其中3.5%需为此撤药。长期服用者胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔。 2．中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿，皮疹或瘙痒等。 3．肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征)，皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神紧张等。

1．对本品过敏者禁用。 2．有消化性溃疡史、有溃疡出血(穿孔)史，以往服用本药有溃疡或出血史者禁用。 3．孕妇，哺乳期妇女及儿童禁用。

1．对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者，对本品也可能过敏。 2．饭后给药或与食物或抗酸药、抗溃疡病药同服，以减少胃肠刺激。 3．一日量超过20mg时，发生胃肠溃疡及出血的危险明显增加。 4．一般在用药开始后7～12天，还难以达到稳定的血药浓度，因此，疗效的评定常须在用药2周后。 5．用药期间如出现过敏反应、肝功能异常、血象异常、视力模糊、精神症状、水钠潴留及严重胃肠反应时，应立即停药。 6．下列情况应慎用： (1)有凝血机制或血小板功能障碍时； (2)哮喘； (3)心功能不全或高血压； (4)肾功能不全。 7．长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象。 8.有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（例如用该药物来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。

过量中毒时应即行催吐或洗胃，并进行输液等支持和对症治疗。

禁用。慎用。此药对妊娠后期的孕妇有抑制分娩、导致难产的可能；对胎儿有导致动脉导管早期闭锁或狭窄，以致新生儿出现持续性肺动脉高压和心力衰竭可能；故孕妇不宜用本品。本品可引起乳汁分泌减少，且与用药量有关，哺乳期妇女不宜用。

C级：FDA妊娠分级：C；D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药

1．饮酒或与其他抗炎药同服时，胃肠道不良反应明显增加。 2．与双香豆素等抗凝药同用时，后者效应增强，出血倾向显著，用量宜调整。 3．与阿司匹林同用时，本品的血药浓度可下降到一般浓度的80%，同时胃肠道溃疡形成和出血倾向的危险性增加。

非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用。本品通过抑制环氧合酶使组织局部前列腺素的合成减少，抑制白细胞的趋化性和溶酶体酶的释放而发挥药理作用。本品治疗关节炎时的镇痛、消肿等疗效与吲哚美辛、阿司匹林、萘普生相似。

急性毒性试验结果：小鼠经口LD₅₀为360mg/kg。

口服吸收好。食物可降低吸收速度，但不影响吸收总量。血浆蛋白结合率高达90%以上。经肝脏代谢。半衰期(t_1/2)平均为50小时(30～86小时)，肾功能不全患者半衰期(t_1/2)延长。由于半衰期较长，一次给药即可维持24小时的血药浓度相对稳定，多次给药易致蓄积。一次服药20mg，3～5小时血药浓度达峰值，血药有效浓度为1.5～2μg/ml。血药稳定浓度在开始治疗后7～12天方能达到。66%自肾脏排泄，33%自粪便排泄，内有<5%为原形物。

片剂

(1)10mg (2)20mg

10片/盒

遮光，密封保存。

暂定2年

国家基本医疗保险和工伤保险药品