嘉诺欣说明书_医药百科

嘉诺欣说明书

Cefuroxime Sodium for Injection

头孢呋辛钠

本品主要成份为头孢呋辛钠。化学名称：(6R ,7R)-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0] 辛-2-烯-2-甲酸钠盐。分子式：C₁₆H₁₅N₄NaO₈S 分子量：446.37

性状：

本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。

适应症：

主要用于治疗敏感菌所致的下列感染：1.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括氨苄西林耐药菌株）、克雷伯氏杆菌属、甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌和大肠埃希菌所致的呼吸道感染；2.大肠埃希菌和克雷伯菌属所致的尿路感染；3.甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌及化脓性链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属所致的皮肤及软组织感染；4.甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌（包括氨苄西林耐药菌株）和克雷伯菌属所致的血流感染；5.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括氨苄西林耐药菌株）、脑膜炎奈瑟菌和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌所致的脑膜炎；6.淋病奈瑟菌所致的单纯性和播散性感染；7.甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌所致的骨、关节感染；8.亦可用于预防手术后切口感染。

用法用量：

肌内注射，静脉注射或静脉滴注。1.肌内注射：0.25 g 注射用头孢呋辛钠加 1 ml 注射用水或 0.75 g 注射用头孢呋辛钠加 3 ml 注射用水用，轻轻摇匀使成为不透明混悬液。2.静脉注射：0.25 g 注射用头孢呋辛钠加 2 ml 注射用水或 0.75 g 注射用头孢呋辛钠最少加 6 ml 注射用水用，使溶解成黄色的澄清溶液。3.静脉滴注：可将 1.5 g 注射用头孢呋辛钠溶于 50 ml 注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍（氨基糖苷类除外）。一般或中度感染：一次 0.75 g，一日 3 次，肌内或静脉注射。重症感染：剂量加倍，一次 1.5 g，一日 3 次，静脉滴注 20～30 分钟。婴儿和儿童按体重一日 30～100 mg/kg，分 3～4 次给药。

不良反应：

1.偶见皮疹及血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。2.与青霉素有交叉过敏反应。3.据文献报道，长期使用本品可导致非敏感菌的增殖，胃肠失调，包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。4 罕见短暂性的血红蛋白浓度降低，嗜酸性粒细胞增多，白细胞和嗜中性粒细胞减少，停药后症状消失。5.肌内注射时，注射部位会有暂时的疼痛，剂量较大时尤其如此。

禁忌：

对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

注意事项：

1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏，对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达 5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达 20%。2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者，和有肾功能减退者应慎用。4.如溶液发生浑浊或有沉淀不能使用。5.不同浓度的溶液可呈微黄色至琥珀色，本品粉末、混悬液和溶液在不同的存放条件下颜色可变深，但不影响其效价。6.对诊断的干扰：应用本品病人的抗球蛋白(Coombs)试验(直接)可出现阳性；本品可致高铁氰化物血糖试验呈假阴性，故应用本品期间，应以葡萄糖酶法或抗坏血酸氧化酶法试验测定血糖浓度；本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性，但葡萄糖酶法则不受影响。

药物过量：

过量使用会刺激大脑发生惊厥。血液透析法或腹膜透析法可降低本品的血清浓度。

用药人群：

孕妇应慎用。本品能泌入乳汁，哺乳期妇女慎用。有报道新生儿对头孢菌素有蓄积作用，三个月以下儿童的安全有效性尚未确定，因而，不推荐使用。目前尚缺乏详细的研究资料。老年人肾功能减退，应调整剂量。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

1.本品与下列药物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素 B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异噁唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡庚糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素 B 族和维生素 C、水解蛋白。2.本品不能以碳酸氢钠溶液溶解。3.本品不可与其他抗菌药物在同一注射容器中给药。4.本品与强利尿药合用可引起肾毒性。

生产企业：

浙江尖峰药业有限公司

药品图片：

药品本位码：

86904655000807,86904655000678

药理作用：

本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的β内酰胺酶相当稳定。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属耐药，其他阳性球菌(包括厌氧球菌)对本品均敏感。对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑林为差，1～2 mg/L 可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等可对本品敏感；吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差，沙雷菌属大多耐药，铜绿假单胞菌、弯曲杆菌和脆弱拟杆菌对本品耐药。其作用机制为与细菌细胞壁上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。

毒理研究：

遗传毒性：虽然未进行动物的终身研究以评价本品致癌的潜在性，但是在微核试验和细菌试验中，未发现本品有致突变作用。生殖毒性：大鼠给予本品剂量达1000mg/kg/天，对动物生育力无明显影响；小鼠和大鼠给予本品剂量达32000mg/kg/天，未见对胎儿发育的损害。但是动物与人的相关性尚无临床研究的支持。

药代动力学：

静脉注射本品 1 g 后的血药峰浓度(Cmax)为 144 mg/L；肝内肌内注射 0.75 g 后的血药峰浓度(Cmax)为 27 mg/L，于给药后 45 分钟达到；静脉注射和肌内注射相同剂量后的曲线下面积(AUC)相似。本品在各种体液、组织液中分布良好，能进入炎性脑脊液，细菌性脑膜炎患者每 8 小时静脉滴注 3 g 或 65～75 mg/kg，脑脊液中浓度可达 0.1～22.8 mg/L。每 8 小时肌内注射 0.75 g 后痰液中的药物浓度为 0.1～7.8 mg/L；注射后 2.5 小时胆汁中药物浓度为 1.5～15 mg/L。肌内注射 0.75 g 或静脉注射 1.5 g 后骨组织中药物浓度可分别达 2.4 mg/L 和 19.4 mg/L。皮肤水泡液的药物浓度与血药浓度接近。孕妇肌注后的羊水药物浓度与血药浓度相仿。本品亦能分布至腮腺液、房水和乳汁；血清蛋白结合率为 31%～41%。本品大部分于给药后 24 小时内经肾小球滤过和肾小管分泌排泄，尿药浓度甚高。本品血消除半衰期(t1/2β)为 1.2 小时，新生儿和肾功能减退者血消除半衰期(t1/2β)延长，同时合用丙磺舒亦可延长。血液透析可降低本品血药浓度。

剂型：

注射剂

规格：

1.5g,0.75g

包装：

玻璃瓶装，0.25 g × 10 瓶/盒、0.5 g × 10 瓶/盒、0.75 g × 10 瓶/盒、1.0 g × 10 瓶/盒、1.5 g × 10 瓶/盒、2.0 g × 10 瓶/盒、2.25 g × 10 瓶/盒、0.75 g × 1 瓶/盒、1.5 g × 1 瓶/盒

储藏：

遮光、密封，在冷处保存（2～10 ℃ ）。

价格：

20.00元起

有效期：

24个月。