华润三九 桂美酸片说明书
Cinametic Acid Tablets
桂美酸
本品含桂美酸(C12H14O5)应为标示量的95.0%~105.0%。
本品为白色或类白色片。
适用于慢性胆囊炎、胆石症患者、亦可作为胆道感染的辅助治疗。对高胆固醇血症有效。
成人口服:一次1片,一日3次。
偶见轻度腹泻。
1.对本品过敏者禁用。 2.胆道阻塞性黄疸患者禁用。
1.本品性状发生改变时,禁止使用。 2.请放在儿童不易拿到之处。
尚不明确。尚不明确。
尚不明确
华润三九(北京)药业有限公司
86900113001287
本品是苯丙烯酸型利胆药物。具有明显的利胆作用,能促进胆汁排泄,作用持久;能松弛胆管括约肌,解痉止痛。
急性毒性试验:小肌灌胃LD50 1772.5mg/kg±78.0mg/kg;腹腔注射LD50 581mg/kg±53mg/kg;家兔静脉注射最小致死量MLD2775.5mg/kg。兔亚急性毒性结果表明:心、肝、脾、肺、肾、胆囊、生殖腺组织切片镜检,均属正常。
药代动力学实验结果证明本品在家兔体内符合二室模型、分布相半衰期(t1/2α)19.59分钟,消除相半衰期(t1/2β)267.66分钟,在体内分布和消除较为迅速。
片剂
0.2g
遮光,密封保存。
暂定2年
国药准字H11022043