脂肪乳氨基酸(18)注射液说明书

脂肪乳氨基酸(18)注射液说明书

Fat Emulsion and Amino Acids (18) Injection

氨基酸

复方氨基酸注射液(18AA)(每100ml溶液中含): L-脯氨酸(C5H9NO2) 0.100g ,L-丝氨酸(C3H7NO3) 0.100 g, L-丙氨酸(C3H7NO2) 0.200g, L-异亮氨酸(C6H13NO2) 0.352g ,L-亮氨酸(C6H13NO2) 0.490g, L-门冬氨酸(C4H7NO4) 0.250g, L-酪氨酸(C9H11NO3) 0.025g, L-谷氨酸(C5H11NO4) 0.075g 等。

复方氨基酸注射液(18AA)为无色或几乎无色的澄明液体; 20%脂肪乳注射液(C14-24)为白色乳状液体。

本品用于不能经口/肠道摄取营养的成人患者。1.经周围静脉输注的短期肠外营养;2.手术前后营养失调;本品能够提供病人在手术前后所需要的大量能量,改善氮平衡;3.癌症或恶病质;4.烧伤肠外营养;5.胃肠功能紊乱。胃肠道疾病、肿瘤、腹膜炎、溃疡性结肠炎、肠痿、短肠综合征、突出性肠病;6.吸收障碍或营养不良;7.长期昏迷;在颅外伤和中毒情况下。

本品包含复方氨基酸注射液(18AA)750ml和20%脂肪乳注射液(C14-24)250ml。通过一次性使用导药器,将脂肪乳注入复方氨基酸注射液(18AA)的1升的输液瓶内,混合均匀。混合溶液必须在12个小时内使用。

本品与所有高渗性输液一样,如采用周围静脉输注有可能发生静脉炎,导致静脉炎的因素很多,包括输液管类型、直径与长度、输注时间长短、液体的PH和渗透压、感染/静脉被穿刺的次数。因此建议已输注本品的静脉不再用于其他输液或添加剂注射使用,并建议每日更换输液针刺入的位置

下属情况禁用: l 、对鸡蛋或大豆蛋白或处方中任一成份过敏者; 2、重度高脂血症、脂肪代谢混乱; 3、严重肝功能不全、不可逆的肝细胞损害; 4、严重凝血机制障碍;

水、电截至代谢紊乱(如异常高或低的血清电解质水平)的患者在使用本品前须对有关指标予以纠正。从中心静脉输注时,由于中心静脉输注可能会增加感染的机会,因此应注意在无菌条件下进行静脉插管,并且一旦输注过程出现任何异常现象,应立即停止输注。

当以超过最大推荐输注速率输注时可能会出现恶心、呕吐、出汗。过量使用还可能会导致液体负荷加重、电解质紊乱、高血糖、血渗透升高。 如出现过量使用症状则减慢输注速率的、或停止输注。极少数严重患者可能需要血液透析,血液过滤。

由于孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足,故不推荐使用。由于孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足,故不推荐使用。本品不适宜新生儿与2岁以下婴幼儿使用。

脂肪乳剂的消除类似于天然的乳糜粒循环代谢途径,并且不需要提供能量。20%脂肪乳注射液(C14-24)提供人体需要的必需脂肪酸,预防必需脂肪酸缺乏。 复方氨基酸注射液(18AA)含有人体合成蛋白质所需的全部必需氨基酸。氨基酸输液在能量供给充足的情况下,可进入组织细胞,参与蛋白质的合成代谢,获得正氮平衡,并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白,促进组织愈合,恢复正常生理功能。

尚无详细药代资料。

注射剂

复方氨基酸注射液(18AA)750ml与20%脂肪乳注射液(C14~24)250ml。

玻璃输液瓶装,10盒/箱,每盒装复方氨基酸注射液(18AA)与20%脂肪乳注射液(C14-24)各1瓶,附一次性使用导药器一只。

密闭,25℃下置凉暗处保存,不得冰冻。

24个月

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