濮阳汇元 盐酸硫必利片说明书

Tiapride Hydrochloride Tablets

硫必利

本品主要成份为盐酸硫必利 化学名称：N-（2-乙胺乙基）-2-甲氧基-5甲磺酰基苯甲酰胺盐酸盐 分子式：C₁₅H₂₄N₂OS·HCl 分子量：364.89

本品为白色片。

用于治疗舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神运动障碍。亦可用于顽固性头痛、痛性痉挛、坐骨神经痛、关节疼痛及乙醇中毒等。

口服。 1．舞蹈症及抽动-秽语综合征：开始每天150～300mg(1片半～3片)，分3次服，渐增至每天300～600mg(3～6片)；待症状控制后2～3个月，酌减剂量。维持量每天1500～300 mg(1片半～3片)。 2．老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍：开始每天100～200mg(1～2片)，以后渐增至每天300～600mg(3～6片)，分次服用。 3．头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛等：开始每天200～400mg(2～4片)，连服3～8日。维持量每次50mg，每日3次。 4．慢性酒精中毒一般每日口服150 mg(1片半)。

较常见的为嗜睡(发生率约为2.5%)、溢乳、闭经(停药后可恢复正常)、消化道反应及头晕、乏力等。个别人可出现木僵，肌强直，心率加快，血压波动，出汗等综合征。

对本品过敏者禁用。催乳素依赖性肿瘤患者禁用。

严重循环系统障碍，肝肾功能障碍，脱水营养不良患者慎用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品对孕妇作用尚不明确，应慎用。本品对哺乳期妇女作用尚不明确，应慎用。对7～12岁的精神运动不稳定或抽动-秽语综合征患儿：口服。平均每次1/2片，每日1～2次。对老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍：口服。开始每天1～2片，以后渐增至每片3～6片，分次服用。

1.与氟哌利多合用，对心脏的作用叠加，心脏毒性（Q-T间期延长、尖端扭转型室性心动过速、心脏停搏）的风险增加，为禁忌。 2.与左醋美沙多合用，心脏毒性（Q-T间期延长、尖端扭转型室性心动过速、心脏停搏）的风险增加，为禁忌。 3.与锂合用，可出现虚弱、运动障碍、脑病、脑损害和锥体外系症状增加，宜加强监测。 4.本品能增强中枢抑制药的作用，可与镇痛药、镇静药、催眠药、安定药、抗忧郁药、抗震颤麻痹药及抗癫痫药合用，但在治疗开始时，应减少合用中枢抑制药剂量。

濮阳市汇元药业有限公司

86903182001011

本品属苯酰胺类抗精神病药，对中脑边缘系统多巴胺能神经功能亢进有抑制作用，对纹状体多巴胺能神经运动障碍有拮抗作用，从而产生安定、镇静作用。其特点为对感觉运动方面神经系统疾病及精神运动行为障碍具有良效。 动物实验证实，本品可阻滞疼痛冲动经脊髓丘脑束向网状结构的传导。本药的镇痛作用可能与丘脑对痛觉冲动整合作用有关。此外尚有镇吐作用。

本品口服吸收迅速，用药1小时后血药浓度达到高峰，口服半衰期(t_1/2β)为4小时肌注为3小时，主要以原形随尿排出，约为给药量的31%(男性)，或18%(女性)。

片剂

50mg

瓶装，每瓶100片。

遮光，密闭保存。

暂定24个月

国药准字H41025505