新辉药业美索巴莫注射液说明书_医药百科

新辉药业美索巴莫注射液说明书

Methocarbamol Injection

药品成分：

美索巴莫

化学成分：

本品主要成分为美索巴莫。本品辅料为聚乙二醇300，注射用水。化学名称：（ ±）-3-[邻-甲氧苯氧基] -1，-丙二醇-1-氨基甲酸酯。分子式为C₁₁H₁₃NO₃ 分子量：241.24 辅料为聚乙二醇300，注射用水。

性状：

本品为无色或几乎略带粘稠的澄明液体。

适应症：

主要用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的辅助治疗。

用法用量：

静脉推注。病人在静卧条件下，缓慢推注，给药速度每分钟不的超过3ml，注射后应至少休息10~15分钟。静脉推注：配于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静脉滴注，低速不宜过快，1.0g的稀释量不应超过250ml，稀释后的混合液不能冷藏。成人一次使用剂量为1.0g,一日最大剂量为3.0g,连续使用不得超过3天。轻度病例静注后应该为口服给药维持治疗。严重病例或手术后不适合口服给药时，每8小时给药一次，达每日3g的最大剂量。连续使用不得超过3天。若病情持续，在停药48小时后再重复给予一个疗程。

不良反应：

主要不良反应;过敏反应、发热、头痛。心血管系统：心动过缓、面部潮红、低血压、昏厥、血栓性静脉炎。消化系统：消化不良、黄疸、恶心、呕吐。血液和淋巴系统：白细胞减少。神经系统：健忘、混乱、复视、头晕、嗜睡、失眠、共济失调、眼球震颤、眩晕。皮肤和特殊感觉：视力模糊、鼻充血、金属味、瘙痒、皮疹、风疹。其它：疼痛、注射部位蜕皮。

禁忌：

1、肝、肾功能障碍者。 2、孕妇及哺乳期妇。 3、对本品过敏者。

注意事项：

1.本品形状发生改变时，禁止使用。 2.本品在加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释混合后不得冷藏。 3.注射时须谨慎操作避免药业外渗引起不必要的伤害。 4.用药期间不得从事机械操作或驾驶机动车辆等。 5.静脉注射速度不宜过快。

药物过量：

经常过量使用美索巴莫并与乙醇或者其他中枢神经系统镇静剂合用会引起以下反应：恶心、呕吐、嗜睡、视力模糊、低血压。他们的主要征兆是嗜睡，此处理方法是对症治疗即可。

用药人群：

用于治疗儿科患者的安全性和有效性尚不明确。经验剂量和管理，可专门用于儿科的破伤风患者。未进行该实验且无可参考参考文献。孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。

X级：

对本品过敏者。

新乡市新辉药业有限公司

86903223001024

美索巴莫是一种愈创木酚甘油醚的氨基甲酸酯衍生物，为中枢神经系统抑制物，具有镇静和肌肉骨骼松弛作用。美索巴莫在人体中的确切作用机制尚未明确，可能与广泛的CNS抑制有关。美索巴莫对横纹肌的收缩机制、运动终板或神经纤维无直接作用。

毒理研究：

药代动力学：

口服美索巴莫1g血药浓度达峰时间0.5小时，半衰期2.15小时，97%以上从尿中排泄，只有极少数从粪便中排泄。30分钟单次静脉滴注本品1.0g后，美索巴莫在人体内的主要药代动力学参数如下：T_max为0.51 0.03h,C_max为26.68 1.77ug/ml,AUCo-r为54.28 11.51ug/ml.h,T_1/2为1.53 0.19h,表观分布容积为40.94 8.47L,清除率为18.67 3.70L/h.在1.0-剂量范围内呈线性药代动力学特征。

注射剂

2ml:0.2g

玻璃安瓿，1支/盒或2支/盒或5支/盒。

遮光，密闭保存。

24个月。

国药准字H41024599

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