罗欣药业 注射用尼麦角林说明书

Nicergoline for Injection

尼麦角林

本品主要成份为尼麦角林。 化学名称： 10α-甲氧基-1，6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴烟酸醋。 分子式：C₂₄H₂₆BrN₃0₃ 分子量：484.392

本品为白色或类白色疏松块状物。

改善脑梗后遗症引起的意欲低下和情感障碍(感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。 急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、其它末梢循环不良症状)。

肌注：每次2～4mg，每日两次。 静脉滴注：每次4～8mg，溶于100ml 0.9%氯化钠或葡萄糖注射液中缓慢滴注，可由医生指定每日次数。 动脉注射：每次4mg，溶于10ml 0.9%氯化钠注射液中，用2分钟作缓慢注射。 剂量：治疗期及用药途径可根据临床病情调整。在一些病例，建议先针剂注射，然后口服片剂维持治疗。需要服用一段时间才能观察到主观及客观症状的改善，而非即时能见效。

只有很少的病人有轻微的不良反应，通常与尼麦角林的血管扩张作用有关。 例如，静脉注射后头晕和低血压，轻微的胃部不适，潮热潮红，昏昏欲睡或失眠等，用药8周以上偶见尿频、口裂。 国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化。

下列患者禁用：1.急性出血；2.低血压；3.妊娠妇女；4.近期发生心肌梗死；5.严重心动过缓；6.对本品过敏者。

1、国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化，其与对5-羟色胺2β受体产生激动作用有关。有纤维化风险的患者，慎用该产品。 2、伴随摄入麦角生物碱及其衍生物，有出现麦角中毒症状（包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛和外周血管收缩）的报道。 3、尼麦角林可能增强其它降压药的作用。曾有报道，静脉注射本品后发生低血压现象，故建议注射后应休息几分钟，尤其是开始治疗的病人。 4、由于本品具有抑制血小板聚积，降低血液粘度的作用，因此服用抗凝药或抗血小板药的病人在开始使用本药时应当密切监测凝血功能。 5、药物对检验值的影响；用药8周以上，血尿素氮和总胆固醇可出现轻度改变。 6、配制好的溶液，在避光及室温条件下可保存48小时。

尚不明确。一般情况下老年患者身体机能减退，所以一旦发现水、电解质水平出现异常，应在监护下给用本品。孕妇禁用。由于母乳喂养的安全性尚不明确，因此服药时不要哺乳。

1.本品能增加降血压药的作用，因此与降压药合用应慎重。 2.本品能增强α受体或β受体阻滞药（如普萘洛尔）对心脏的抑制作用，二者应禁止合用。 3.与抗凝药或抗血小板药合用应慎重。

山东罗欣药业集团股份有限公司

86904141000311,86904141000342,86904141001578

本品为半合成麦角碱衍生物。具有α-受体阴滞作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量代谢，增加氧和葡萄糖的利用。可促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导，加强脑部蛋白质的合成，改善脑功能。

尼麦角林在体内可广泛，静脉给药后，在人体的代谢反应主要为酯链的水解和1位的N-去甲基化，主要代谢产物为MMDL(1，6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)和MDL(6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。最主要代谢产物为MDL的血浆半衰期为13-20小时。这些代谢产物主要通过肾脏排泄(约80%)，少量从粪便排出（10%）。

注射剂

2mg;4mg;8mg

避光、密闭保存。

C04AE02 - 尼麦角林

国药准字H20063640,国药准字H20063638,国药准字H20063639