亚宝药业 门冬氨酸钾镁注射液说明书

亚宝药业 门冬氨酸钾镁注射液说明书

Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate Injection

门冬氨酸钾

本品为复方制剂,其组分为每1ml中,含有无水门冬氨酸钾45.2mg (相当于10.33mg的钾离子),无水门冬氨酸镁40mg(相当于3.37mg的镁离子)。 门冬氨酸钾(半水合物) 分子式:C4H6KNO4·0.5H2O 分子量:180.2 门冬氨酸钾(四水合物) 分子式:C8H12MgN2·4H2O 分子量:360.6 本品所含辅料为:注射用水。

本品为无色的澄明液体。

电解质补充药。用于低钾血症,低钾及洋地黄中毒引起的心律失常,病毒性肝炎,肝硬化和肝性脑病的治疗。

静脉滴注射一次10~20ml,加入5%或10%葡萄糖注射液500ml中缓慢缓慢滴注,一日1次。

滴注速度过快时可出现恶心、呕吐、颜面潮红、胸闷、血压下降,偶见血管刺激性疼痛。大剂量可能引致腹泻。

高钾血症、急性和慢性肾功能衰竭、Addison氏病、Ⅲ°房室传导阻滞 、心源性休克 (血压低于90毫米汞柱)禁用。

1、本品不能肌肉注射和静脉推注,静脉滴注速度宜缓慢。 2、本品未经稀释不得进行注射。 3、肾功能损害 、房室传导阻滞患者慎用。 4、有电解质紊乱的患者应常规性检测血钾 、镁离子浓度。

至今临床上尚无过量服用本品的事件发生。一旦过量服用本品,会出现高钾血症和高镁血症的症状,此时应立即暂停服用本品并予以对症治疗(iv.氯化钙100mg/分钟,必要时采用透析)。

儿童用药尚不明确。老年人肾脏消除能力下降,应慎用。妊娠期用药尚不明确,建议慎用本品。哺乳期用药尚不明确,建议慎用本品。

(1)本品能抑制四环素、铁盐、氯化钠的吸收。 (2)本品与保钾性利尿剂和 / 或血管紧张素转化酶抑制 (ACEI) 剂配伍时, 可能会发生高钾血症。

亚宝药业集团股份有限公司

86902959001858

门冬氨酸钾镁是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充剂,镁和钾是细胞内的重要阳离子,在多种酶反应和肌肉收缩过程中扮演着重要角色,细胞内外钾离子、钙离子、离子、镁离子浓度的比例影响心肌收缩性。门冬氨酸是体内草酰乙酸的前体,在三羧酸循环中起重要作用。同时,门冬氨酸也参加鸟氨酸循环,促进氨和二氧化碳的代谢,使之生成尿素,降低血中氨和二氧化碳的含量。门冬氨酸与细胞有很强的亲和力,可作为钾、镁离子进入细胞的载体,使钾离子重返细胞内,促进细胞除极化和细胞代谢,维持其正常功能。镁离子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物质,可增强门冬氨酸钾盐的治疗作用。

临床常用剂量,未观察到明显毒、副作用。小鼠静注的LD50大于700mg/kg。

尚无本品经静脉给药的药代动力学资料。据文献资料报道:动物口服门冬氨酸钾镁后0.5-1小时血浆浓度达到峰值,1小时肝脏药物浓度最高,其次为血、肾、肌肉、心脏和小肠等。

注射剂

10ml:门冬氨酸850mg,钾114mg,镁42mg

安瓿包装

遮光,密闭保存

36个月

A12 -

国药准字H20059632

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