双氯芬酸钾喷雾剂说明书_医药百科

双氯芬酸钾喷雾剂说明书

Diclofenac Potassium Spray

药品成分：

双氯芬酸钾

化学成分：

本品主要成份为：双氯芬酸钾。其化学名称为：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钾。分子式:C₁₄H₁₀C₁₂NKO₂ 分子量:334.25

性状：

本品为无色或微黄色的澄清液体。

适应症：

用于缓解局部疼痛及炎症，适用于： 1、四肢急性软组织损伤，如肌肉/肌腱/韧带/关节囊挫伤等。 2、膝关节骨性关节炎。

用法用量：

根据疼痛部位大小，距皮肤2-3厘米，局部喷涂2-3遍/次（约1-3ml）。并轻轻揉擦，每日三至四次。如中度至严重疼痛和肿胀，剂量可适量加大，每日总剂量不超过15ml。四肢急性软组织损伤疗程为7天，膝关节骨性关节炎疗程为14天。或遵医嘱。

不良反应：

1、动物试验表明本品可能对局部皮肤有轻微刺激性。 2、局部反应：临床试验发现，个别患者可出现皮肤瘙痒、发红等过敏反应。 3、胃肠道反应：尚未发现，如大面积，全身性使用可能出现食欲降低、上腹不适、呕吐、便秘等无全身性作用。 4、以上不良反应一般较轻，无需停药，如有个别患者出现严重不良反应则应立即停药并及时就诊。

禁忌：

使用本品中若出现其他不良事件和/或反应，请与医师联络。 1、对本品中任何成份及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2、对丙二醇过敏者禁用。

注意事项：

1、本品仅供外用，勿与眼睛及粘膜接触，谨防吸入呼吸道。 2、本品仅用于完整皮肤表面，忌用于皮肤损伤或开放性创口处。 3、本品仅供外用，切勿入口。 4、如使用本品一周，局部疼痛未缓解，请咨询医师。 5、由于局部应用也可全身吸收，应严格按照说明书规定剂量使用，避免大面积使用。 6、肝肾功能损害者使用前请咨询医师。

药物过量：

目前尚无患者过量用药的报道，应严格控制剂量以保证用药的安全性。如有因使用不当或误服（如儿童）而引起明显的全身性不良反应时，通常可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。

用药人群：

哺乳期妇女的用药没有使用经验，故不推荐使用。孕妇的用药没有使用经验，故不推荐使用。对儿童的用药无使用经验，不推荐使用或遵医嘱使用。生理机能正常高龄患者可以正常使用；对生理机能下降的患者。如出现不良反应，可减量使用。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

临床试验中，尚未发现在使用本品期间发生与其他药物相互作用。如同时使用其他药物，请告知医生。

药理作用：

本品为一种外用非甾体抗炎药，其活性成份为双氯芬酸（与双氯芬酸钠的相同），可能主要通过抑制前列腺素合成而产生镇痛、抗炎作用。

药代动力学：

尚缺乏本品药代动力学研究资料。