洛度沙胺滴眼液说明书

Lodoxamide Eye Drops

洛度沙胺

活性成分：氨丁醇洛度沙胺1.78mg(相当于洛度沙胺1mg) 化学名称：氮，氮·-（2-氯基-5-氰基-间-亚苯基）二噁酸 分子式：C₁₁H₄CIN₃O₆·[C₄H₁₁NO₃]₂ 分子量：553.91 保存剂：苯扎氯铵。 非活性成份：甘露醇、羟丙甲纤维素、枸橼酸钠、柠檬酸、依地酸二钠、四丁酚醛和纯净水。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

本品可用于治疗： 1.过敏性眼病，如春季卡他性角结膜炎、卡他性结膜炎、巨大乳头性睑结膜炎、过敏性或特异反应性角结膜炎等，解除其症状和体征。 2.由 I型速发性变态反应(或肥大细胞)引起的非感染性炎性眼疾。

成人和2岁以上儿童每日4次，每次1-2滴。应告诉病人滴用阿乐迈滴眼液的疗效取决于是否有规律地滴药。用药后症状(如不适、痒感、异物感、畏光、刺痛、流泪、分泌物、眼红和水肿、球结膜、角膜缘和角膜上皮病变)的明显缓解通常需要数天。用药后一旦症状减轻，应坚持用药至进一步改善，有时需持续治疗4周。如果治疗需要，本品可与肾上腺皮质激素类药物联合应用。

一般对阿乐迈滴眼液的耐受性良好。对照临床试验发现，最常见的副作用是滴药后轻微短暂的眼部不适感、如灼热、刺痛、痒和流泪，约在8.7%的病人中发生。

对本药高度敏感者禁用。

1.本药仅限外用，不能注射。 2.勿与滴眼瓶口接触，以免污染药液。 3.用药物时勿配戴隐性眼镜，需等数小时后方可配戴。 4.用药次数勿任意增加。

尚无滴用本品后发生过量的报告。如果用量太大，可用清水冲洗眼部。目前尚不知道吞服本品后的症状。如发生这种情况，可由医生决定是否进行催吐。

动物实验未发现本药对母体的生殖能力、胚胎及新生动物有不良影响，但尚没有对妊娠妇女进行严格的有关临床药理试验，因此妊娠妇女应慎用。哺乳期妇女应慎用。目前尚缺乏2岁以下儿童使用本品的详细研究资料。同成年人。

B级：

目前尚缺乏相关研究资料。

洛草氨酸是一种肥大细胞稳定剂，通过抑制肥大细胞脱颗粒，降低靶细胞膜对钙离子的通透性，而抑制I型速发变态反应，防止致敏原导致的支气管痉挛及肺功能的降低，也可抑制由于反应素、IgE及抗原介导反应出现的皮肤血管通透性的增加。用本药点眼时，可对睑结膜血管产生同样的反应，用于治疗过敏性眼病。体外试验证实，本药阻止特异性抗原所导致的组织胺的释放，此外还可阻止肥大细胞及其它炎症性介质的释放(如SRS-A，即过敏反应的慢反应物质，亦即肽-白三烯)。洛草氨酸还可阻止受刺激后，钙离子向肥大细胞内的转移，从而抑制组织胺的释放，并且抑制嗜酸细胞的趋化作用。一般用药7天疗效明显可见，用药14-21天症状即可控制，继续治疗则病情进一步改善。

目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。

滴眼剂

5ml：5mg（0.1%）

装于5毫升DROP-TAINER 塑料滴瓶中。1支/盒。

15-27℃保存，防止儿童接触到。 开瓶后一个月，药液应勿再滴用。

24个月