辅仁药业 盐酸氨溴索颗粒说明书

辅仁药业 盐酸氨溴索颗粒说明书

Ambroxol Hydrochloride Granules

盐酸氨溴索

【化学名称】 反式4一【(2-氨基-3,5二溴苄基)氨基】环己醇盐酸盐 【分子式】 C13H18Br2N2O.HCL 【分子量】 414.6

本品为淡黄色颗粒,味甜。

适用于适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息性支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

成人及12岁以上儿童: 通常在治疗的最初2-3天,一次口服30mg(1袋),一日3次(相当于每天口服盐酸氨溴索90.mg)然后,一次口服30mg,一日2次(相当于每天口服盐酸氨溴索60mg). 服用时应用室温水溶解,在饭后服用。 注意:本品的祛痰作用可以随着补液而增加。 根据疾病类型及其严重性,医生会决定服用药物的时间。 在没有医师知道的情况下服用本品不要超过4-5天. 如果你忘记服用本品1次或较少剂量,只需按照剂量说明书在适当的时间服用下一个剂量。 12岁以下儿童,用法用量参见【儿童用药】项。

通常能很好耐受。 过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能确定,这类病人通常对其他物质宜产生过敏。

已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。

本品含糖,糖尿病患者服用时请注意。因为存在遗传性果糖不耐受的可能性,新生儿和少年儿童必须在咨询有关医生后才能服用该药。对于有遗传性果糖不耐受的青年和成年人也有健康危害,这些人也必须与有关医生咨询后才能服用该药。在道路交通、机器操作或高风险工作时服药,不需要采取特殊的预防措施。如果存在肾功能不全或严重肝脏疾病,应该增加两次服药的时间间隔或减少给药剂量。

迄今无有关过量症状的报道。如发生,则应对症处理。

除非有医生补充说明,请按下列方法使用本品最合适。 2岁以下儿童:只有在医师指导下才能应用本品。推荐口服本品一次7.5mg(1/4袋),一日2次(相当于每天盐酸氨溴索15mg)。 2-5岁儿童:口服本品一次7.5mg(1/4袋),一日3次(相当于每天口服盐酸氨溴索22.5mg). 6-12岁儿童:口服本品一次15mg(1/2袋),一日2-3次(相当于每天口服盐酸氨溴索30-45mg).尚不清楚。临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。

本品与抗生素同时服用(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

辅仁药业集团有限公司

86903010001626

本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

盐酸氨溴索口服吸收且几乎完全,达峰时间在 0.5~3 小时之间,在治疗范围内血浆蛋白结合率约为 90%,从血液至组织的分布快且显著,肺脏为主要靶器官。 血浆半衰期为 7-12 小时,未见累积效应,盐酸氨溴索主要在肝脏以结合形式代谢,约 90% 由肾脏清除。

颗粒剂

30mg

药品包装用复合膜。

密闭,在阴凉干燥处保存。

30mg*9袋/盒:15.00元

24个月

R05CB06

国药准字H20080776

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