精氨酸布洛芬颗粒说明书

Ibuprofen Arginine Granules

布洛芬

本品每包含布洛芬0.2克。辅料为：L-精氨酸、碳酸氢钠、糖精钠、阿司帕坦、薄荷香精、蔗糖。

本品为白色颗粒性粉末；具特殊的香味。

适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如：运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。

成人和12岁以上患者，通常口服一次剂量：1包，一日2-3次。将药品放入水杯中，加入适量的温水，混合到药液完全溶解后即可服用。空腹服用本品起效更为迅速。

1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.胃或十二指肠溃疡、支气管哮喘、肾脏疾病、血液凝固和血细胞生成障碍患者禁用。

1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。 2.糖尿病患者应在医师指导下使用。 3.12岁以下儿童应在医师指导下使用。 4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 5.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 6.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压、60岁以上、肝肾功能不全。 7.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊、疼痛加重、疼痛区域肿胀等情况，应停药并咨询医师。 8.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。 9.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 11.本品性状发生改变时禁止使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.儿童必须在成人监护下使用。 14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

一旦发生药物过量应尽快通过洗胃或通过产生诱导呕吐的方法将胃排空。如果药物已经吸收应使用碱性药物来帮助肾脏排除酸性布洛芬。

12岁以下的儿童应在医生指导下用药。尚不明确。妊娠1～6个月：动物的生殖研究发现布洛芬对胎儿没有影响，但没有对妊娠妇女的对照研究。妊娠第7～9个月：可能出现动脉导管闭合不全，以及可能减低子宫收缩，因此应避免使用本品。测定进入母乳极低量的布洛芬很少有可用的研究，总之，本品在哺乳期应避免使用。

B级：FDA妊娠分级：B；D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药

1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。 2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。 3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、巴氯酚、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。 4.本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。 5.本品与丙磺舒、苯磺唑酮合用时，布洛芬排泄延迟，丙磺舒、苯磺唑酮促进尿酸排泄作用降低。 6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为非甾体类抗炎药(NSAID)，能抑制前列腺素合成，具有镇痛、抗炎和解热的作用。 精氨洛芬为布洛芬精氨酸盐，提高布洛芬的溶解度，比布洛芬的吸收速度更快，服药后15-30分钟即达到止痛作用。并能发挥止痛和抗炎的作用，治疗效果良好。使用中等剂量，每天用药1.2g，主要起解热止痛作用。大剂量具有显著的抗炎作用。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

据文献报道：颗粒剂所含的布洛芬被迅速吸收。在口服200mg后15-30分钟即可达到相当于25mg/L活性成份的最大平均血浆浓度（与其它布洛芬剂型相比，其它布洛芬剂型在服药后1-2小时才能达到15mg/L的平均血浆浓度）。本品主要通过小肠吸收，血浆半衰期为1.5-2小时。同时蛋白结合率达约99％。主要以无活性代谢物形式迅速通过肾脏排泄。即使在长时期治疗间也无蓄积现象的报道。服用布洛芬后，布洛芬及其它的代谢产物在24小时内完全排泄。

颗粒剂

(1)0.4g,(2)0.6g,(3)0.2g

纸铝复合膜包装：（1）6包/盒（2）12包/盒

密封，室温（10-30℃）下保存。

24个月

国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC（非处方药）