广东众生 注射用帕米膦酸二钠说明书

帕米膦酸二钠

恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

治疗骨转移性疼痛：临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上，浓度不得超过15mg/125ml，滴速不得大于15～30mg/2小时。一次用药30～60mg。 治疗高钙血症：应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。一般推荐剂量： *本用量指导原则是根据未校正的血清钙值而制定的，准确的标准宜按照血清蛋白校正的钙值（离子钙）来确定。 **这一剂量的使用经验有限。

使用帕米膦酸二钠的不良反应通常是轻度的和暂时的。最常见的不良反应是无症状低钙症，“流感样”的症状和轻度发热(体温升高＞1℃，可以持续48小时)。发热通常会自行消失而无需治疗。急性“流感样”反应通常只发生在第一次进行帕米膦酸二钠治疗的时候。有症状的低钙血症不常见。少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等。使用最高剂量进行治疗时，滴注部位的局部软组织发炎也偶有发生。

对帕米膦酸二钠或其它双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。

1．本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注，不可将本品直接静脉滴注。 2．本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。 3．本品主要经肾排泄，因此肾功能不全患者发生肾脏不良反应的风险相应增大。所以对长期频繁接受本品滴注的病人，尤其是那些同时合并肾脏疾病或对肾功能损害敏感性增加者(如多发性骨髓瘤和/或肿瘤引起的高钙血症病人)应定期评价其有关肾功能的实验室和临床资料。 4．由于尚无严重肝功能损害患者使用本品的临床试验资料，目前无法对此类患者进行推荐。 5．用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上。 6．使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平。

过量或速度过快，可能引起低钙血症，出现抽搐、手指麻木症状，可适量补钙。

孕妇应权衡利弊用药，药物可进入母乳中，故哺乳期妇女慎用。

广东众生药业股份有限公司

本品为双膦酸类药物，体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性，对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。

密闭保存。

国药准字H20073778

OTC（非处方药）