力拉说明书

Ipriflavone Tablets

依普黄酮

本品主要成份为7-异丙氧基-3-苯基-4H-1-苯并吡喃-4-酮

本品为白色或类白色片。

适用于改善原发性骨质疏松症的症状，提高骨量减少者的骨密度。

餐后口服。每日三次，每次0.2g（相当于1片），或遵医嘱。

餐后口服。

少数病人可见食欲不振，胃部不适、恶心、呕吐、口腔炎、口干、舌炎、味觉异常、腹胀、腹痛、腹泻和便秘，可出现消化性溃疡、胃肠道出血或恶化原有消化道症状；偶见红血球、白血球减少，血胆红质、LDH、SGPT、SGOT和BUN上升，皮疹和瘙痒、眩晕、倦怠感和舌唇麻木。偶有出现乳房女性化症状，此时应停药。

1、对本品过敏者禁用。 2、低钙血症患者忌用。

1、重度食道炎、胃炎、十二指肠炎、溃疡病和胃肠功能紊乱患者慎用。
2、中重度肝、肾功能不全者慎用。
3、服药期间 需补钙。
4、对男性骨质疏松症无用药经验。

未进行该项实验，无相关药物过量文献资料。

新生儿、婴幼儿和儿童用药的安全性尚不能确定，不宜服用本药。高龄患者应慎重用药。孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚不能确定，建议不服用本药。孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚不能确定，建议不服用本药。

本品与雌激素、茶碱和香豆素类抗凝剂合用时，会增强它们的作用，应慎重用药。

湖北四环制药有限公司

86901805000090

据文献报道，本品属植物性促进骨形成药物，能直接作用于骨，具有雌激素样的抗骨质疏松特性，但无雌激素对生殖系统的影响。其抗骨质疏松的机理为：1. 促进成骨细胞的增殖，促进骨胶原合成和骨基质的矿化，增加骨量；2. 减少破骨细胞前体细胞的增殖和分化，抑制成熟破骨细胞活性，降低骨吸收；3. 通过雌激素样作用增加降钙素的分泌，间接产生抗骨吸收作用。
本品的急性毒性甚小，对小鼠灌胃给药LD50>10000mg/kg，腹腔注射给药LD50>2500 mg/kg。对犬连续一年口服给药的长期毒性试验结果表明，本品对犬的最大无影响剂量大于1500 mg/kg/天。动物实验表明，本品并无致突变和致畸等毒性。

通过雌激素样作用增加降钙素的分泌，间接产生抗骨吸收作用。本品的急性毒性甚小，对小鼠灌胃给药 LD50)10000 mg/kg，腹腔注射给药 LD50)2500 mg/kg。对犬连续一年经口服给药的长期毒性试验结果表明，本品对犬的最大无影响剂量大于 1500 mg/kg/天。动物试验表明，本品并无致突变和致畸等毒性。

本品经口服在小肠形成7种代谢物与原形一起吸收，约1.3小时后原形的血药浓度达到峰值，其中4种代谢物具有生物效能。主要分布在胃、肠、肝和骨中，经门静脉入肝脏代谢，单剂量200mg口服，半衰期9.8小时，药-时曲线下面积632ng·hr/ml；48小时内尿总排泄率为42.9%，均为代谢产物形式；每日600mg，连续服药6天，血药浓度达稳态，半衰期23.6小时，药-时曲线下面积为1455ng·hr/ml。继续服药后原药及代谢物无体内蓄积，血药浓度不再升高。

片剂

0.2g

固体药用塑料瓶包装，30片/瓶。

遮光，密封保存。

72.50元

24个月

M05BX01

国药准字H20010477