华北制药那他霉素滴眼液说明书_医药百科

华北制药那他霉素滴眼液说明书

Natamycin Eye Drops

那他霉素

本品主要成分为那他霉素,化学名为：22- [(3-氨基-3，6-二去氧-β-D-吡喃甘露糖基)氧基]-1，3，26-三羟基-12-甲基-10-氧-6，11，28-三氧杂三环 [22.3.1.05.7]二十八烷基-8,14,16,18,20-五烯-25-羧酸。分子式：C₃₃H₄₇NO₁₃ 分子量：665.73

性状：

本品为白色至黄色的混悬液体。

适应症：

5%的那他霉素适用于对本品敏感的微生物引起的真菌性睑炎、结膜炎和角膜炎，包括腐皮镰刀菌性角膜炎。如同其他类型的化脓性角膜炎那样，应根据临床诊断、涂片和角膜刮片培养等实验室检查，以及对药物的反应来确定真菌性角膜炎开始及持续治疗的时间。如有可能，应当在体外确定那他霉素抗有关真菌的活性。单独使用那他霉素治疗真菌性眼内炎的有效性尚未确定。

用法用量：

使用前请充分摇匀。应用5%那他霉素治疗真菌性角膜炎的最佳开始剂量为每次1滴每1-2小时1次，滴入结膜囊内。3-4天后改为每次1滴，每天6-8次。治疗一般要持续14-21天或者一直持续到活动性真菌性角膜炎消退。大多数病例，每隔4-7天逐渐减少药物使用剂量，对确保消除病原体的复制是非常必要的。治疗真菌性睑炎和结膜炎初始剂量可以小一些，为每次1滴，每天4-6次。

不良反应：

据报道出现过一例球结膜水肿和充血的病例，但实际上是因为过敏引起的。

禁忌：

对本品中任一成份有过敏史的患者禁用那他霉素。

注意事项：

1.一般：只限于眼部滴用，不能注射使用。使用本品7-10天后，若角膜炎没有好转，则提示引起感染的微生物对那他霉素不敏感。应根据临床再次评估和其他实验室检查结果决定是否继续治疗。定时将本品涂于上皮溃疡处或滴于穹隆部。由于使用那他霉素的病例有限，可能会有一些我们现在尚未观察到的不良反应发生。因此，建议使用本品的患者至少每周检查两次。如有可疑的药物毒性作用发生，应立即停止使用。 2.患者须知：勿触及药瓶瓶口，以防药液污染。

用药人群：

对于孕妇，那他霉素属C类药物。尚未以那他霉素进行动物生殖能力研究，也不知道在孕妇中使用那他霉素是否会损害胎儿或影响生殖力。只限在必要时给孕妇使用本品。尚不清楚本品是否会通过人乳分泌。但因许多药物都能通过人乳分泌，所以哺乳期妇女要小心使用。对儿童的安全性及疗效，尚未完全清楚。未进行该项实验且无可靠参考文献。

C级：

华北制药股份有限公司

86902697000335,86902697000328

药理作用：

那他霉素是一种从NATALENSIS链霉菌中提取的四烯多烯类抗生素。在体外具有抗多种酵母菌和丝状真菌，包括念珠菌、曲霉菌、头孢子菌、镰刀霉菌和青霉菌的作用。其作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜中的固醇部分分子结合，形成多烯固醇复合物，改变细胞膜的渗透性，使真菌细胞内的基本细胞成分衰竭。虽然这种抗真菌作用与药物剂量相关，但那他霉素仍是作用明显的杀真菌剂。那他霉素在体外对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌没有作用。局部应用那他霉素可以在角膜基质层内达到有效浓度，但在眼内液中却不能达到。局部滴用5％那他霉素不可能全身吸收。如同其它多烯烃类抗生素，通过胃肠道吸收该药的量非常微小。兔滴用那他霉素的研究结果表明，在房水或血清中测不出该药物，但测量的敏感度不超过2mg/ml。

毒理研究：

致癌、致突变及生育力损伤：尚无长期评价那他霉素对动物的致癌、致突变及生育力损伤的资料。

药代动力学：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

剂型：

滴眼剂

规格：

5ml :250mg；10ml :500mg

包装：

1支/盒

储藏：

可于2-8℃冰箱内保存。或在8-24℃室温下保存。不宜冷冻。避免光照或过热。