厚生药业 考来烯胺散说明书

Colestyramine Powder

考来烯胺

本品为白色或类白色粉末。

本品可用于Ⅱα型高脂血症，高胆固醇血症。本品降低血浆总胆固醇和低密度脂蛋白浓度，对血清甘油三酯浓度无影响或使之轻度升高，因此，对单纯甘油三酯升高者无效。本品还可用于胆管不完全阻塞所致的瘙痒

口服。（1）成人维持量，一日2〜24g (无水考来烯胺)用于止痒，分3次于饭前服或与饮料拌匀服用。 （2）小儿用于降血脂，初始剂量，一日4g（无水考来烯胺），分2 次服用，维持剂量为一口2〜24g(无水考来烯胺)，分2次或多次服用。

止痒，分3次于饭前服

多发生于服用大剂量及超过60岁的病人。有报道，长期服用本品偶尔可致骨质疏松。 1．较常见的有： (1)便秘，通常程度较轻，短暂性，但可能很严重，可引起肠梗阻； (2)烧心感； (3)消化不良； (4)恶心、呕吐； (5)胃痛。 2．较少见的有： (1)胆石症； (2)胰腺炎； (3)胃肠出血或胃溃疡； (4)脂肪泻或吸收不良综合征； (5)嗳气； (6)肿胀； (7)眩晕； (8)头痛。

1、对考来烯胺过敏的患者禁用。 2、胆道完全闭塞的患者禁用

1．便秘患者慎用。 2．合并甲状腺功能减退症、糖尿病、肾病、血蛋白异常或阻塞性肝病患者，服用本品同时应对上述疾病进行治疗。 3．长期服用应注意出血倾向；年轻患者用较大剂量易产生高氯性酸中毒。 4．长期服用本品同时应补充脂溶性维生素(以肠道外给药途径为佳)。 5．本品增加大鼠在服用强致癌物质时的小肠肿瘤发生率。 6．对孕妇的影响还缺乏人体研究。本品口服后几乎完全不被吸收，但可能影响孕妇对维生素及其他营养物质的吸收，对胎儿产生不良作用。 7．对哺乳婴儿的影响尚缺乏人体研究。本品口服后几乎完全不被吸收，但可能影响乳母对维生素及其他营养物质的吸收，对乳儿产生不利影响。

（1）为防止误吸或食管不适，本品的粉剂应与120〜180mg水或其他液体混合形成混悬液后再服用。 （2）疗程中出现便秘或症状加重，为防止肠梗阻的发生，本品应减量或停用。 （3）用于治疗高脂血症时须注意：①发生血浆胆固醇浓度反常性地增高时，应停用本品；② 治疗3个月无效应停药，但治疗结节性黄瘤可能需时1年。 （4）用于治疗瘙痒症，症状缓解后剂量应减小

未进行该项实验且无可参考文献

由于考来烯胺是离子交换树脂的氯化物形式，因此长期使用后可造成血氯过多酸中毒，特别是对儿童。有报道患高氯血的儿童服用本品可导致血叶酸浓度下降，建议在治疗期间补充叶酸老年患者用药的特殊性目前无研究报道本品对孕妇的影响还缺乏人体研究，本品口服后几乎完全不被吸收，但可能影响孕妇对维生素及其它营养物质的吸收，对胎儿和乳儿产生不利影响。本品对哺乳期妇女的影响还缺乏人体研究，本品口服后几乎完全不被吸收，但可能影响哺乳期妇女对维生素及其它营养物质的吸收，对胎儿和乳儿产生不利影响。

C级：

考来烯胺可延缓或降低其它与之同服的药物的吸收，特别是酸性药物，减少了肝肠循环。这些药物包括：噻嗪类利尿药、普萘洛尔、地高辛和其它生物碱类药物、洛哌丁胺、保泰松、巴比妥酸盐类、雌激素、孕激素、甲状腺激素、华法林及某些抗生素，为避免药物相互作用的发生，可在本品服用前1小时或服用后4～6小时再服用其它药物

南京厚生药业有限公司

86901566000124

本品在小肠内与胆酸结合，形成不溶性化合物阻止其重吸收，而随粪便排泄。本品与胆汁酸在小肠中结合后导致胆汁酸在肝内合成的增加，由于胆汁酸的合成是以胆固醇为底物，使得肝内胆固醇减少，从而使肝脏低密度脂蛋白受体活性增加而去除血浆中低密度脂蛋白。本品增加肝脏极低密度脂蛋白的合成，从而增加血浆中甘油三酯的浓度，特别是高甘油三酯血症者。本品降低血清中的胆酸，可缓解因胆酸过多而沉积于皮肤所致的瘙痒。本品增加大鼠在服用强致癌物时的小肠肿瘤的发生率。

本品不从胃肠道吸收。用药后1~2周，血浆胆固醇浓度开始降低，可持续降低1年以上。部分患者在治疗过程中，血清胆固醇浓度开始降低，后又恢复至或超过基础水平。用药后1~3周，因胆汁淤滞所致的瘙痒得到缓解。停药后2~4周血浆胆固酵浓度恢复至基础水平。停药1~2周后，再次出现因胆汁淤滞所致的瘙痒。

散剂

5g:4g

12袋/盒。

70.00元

36个月

国药准字H10940130