长源甘平说明书

Oxymatrine Tablets

苦参碱

本品的主要成份及其化学名称为氧化苦参碱。 分子式:C₁₅H₂₄N₂O₂·H₂O 分子量:282.38

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

慢性乙型病毒性肝炎：口服。每次 0.2 g-0.3 g(2-3 片)，每日三次，三个月为一疗程，或遵医嘱。

患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、食欲减退、腹泻、上腹不适或疼痛以及乏力，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

本品过敏者禁用。

在医生指导下使用本品。

严重肾功能不全者，不建议使用本品。

肝功能衰竭者慎用。

以前尚未见药物过量特殊体征和症状，若发生药物过量要对患者进行监护，给于常规支持疗。

孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。本品为进行该项实验且无可靠参考文献。减量或遵医嘱。

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

吉林省长源药业有限公司

86903402000121

在四氯化碳模型，本品有降低动物血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，可减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒（HBV）鸭血清 DHBV-DNA 水平的作用。

体外试验表明：本品可抑制小鼠皮肤成纤维母细胞（ NIH/3T3 细胞）增殖及细胞外基质的合成；可抑制大鼠肝星状细胞增殖和细胞外基质的合成，促进其凋亡。

在四氯化碳、二甲基亚硝胺和半乳糖胺诱导的大鼠肝纤维化模型上，口服苦参素预防和治疗后，动物血清转氨酶、细胞外基质（透明质酸、层粘素、Ⅲ型胶原和Ⅳ型胶原）含量以及肝组织内肝细胞变性、坏死、炎症活动度及纤维化程度均明显好转，表明苦参素有减轻肝脏炎症活动度、抑制肝内胶原合成的作用。

静脉注射苦参素后，血药浓度-时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合 S 型 Emax 模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

片剂

0.1g(按氧化苦参碱计)

铝塑包装。12 片/板 × 1 板/盒。

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。（不超过 20 ℃ ）

23.50元

24个月

A05BA - 治疗肝脏疾患的药物

国药准字H20051249