门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液说明书

Lomefloxacin Aspartate and Sodium Chloride Injection

洛美沙星

本品主要成分为门冬氨酸洛美沙星，辅料：氯化钠，注射用水。

本品为淡黄绿色的澄明液体。

1.泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病及非淋菌性尿道炎等； 2.呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作，支气管扩张伴感染，急性支气管炎、肺炎等； 3.腹腔、胆道、肠道、伤寒等感染； 4.皮肤软组织感染； 5.其它感染如：鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

静脉滴注，成人每次0.2g，每日二次，或遵医嘱。

1．腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2．中枢神经系统反应，可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3．过敏反应，皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。 4．少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 5．偶可发生： (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)结晶尿，多见于高剂量应用时。 (4)关节疼痛。 (5)静脉炎。

对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。 孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

1．肾功能减退者慎用，若使用，应注意监测肾功能并适当调整剂量。 2．肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。 3．原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。 4．喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 5．只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，在权衡利弊后小儿才可应用本品。 6．患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。 7．本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。 8．当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。 9．本品静滴时间应不少于60分钟。

人体内用药过量的信息有限。若药物过量应进行适当支持疗法或遵医嘱。血液或腹膜透析效果甚微。

本品可透过血胎盘屏障，孕妇禁用。本品也可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。喹诺酮类药物可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故十八岁以下患者禁用本品。 药物主要通过肾排泄，肾功能障碍病人的毒性反应较大。由于老年患者肾功能易于减弱，故应监测肾功能。

C级：

1．本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。 2．与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。 3．丙磺舒可延迟本品的排泄，使平均曲线下面积(AUC)增大63%，平均达峰时间(t_max)延长50%，平均峰浓度(C_max)增高4%；故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 4．可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。 5．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 6．与环孢素合用，可使环孢素血药浓度升高，必须监测环孢素血药浓度，并调整剂量。

洛美沙星是人工合成的喹诺酮类广谱抗菌药，其抗菌机制为抑制细菌 DNA 螺旋酶的活性，从而抑制细菌 DNA 转录与复制，对多种格兰仕阳性及阴性细菌均有杀菌作用。

与所有喹诺酮类药物一样，洛美沙星的动物毒性试验中有下列现象：洛美沙星影响幼年动物的负重关节：大剂量给药时，如超过272mg/kg可引起啮齿动物的中枢神经系统损害，狗和猫因敏感性高，较低剂量即可致中枢损害；动物未见肾毒性，人体试验亦未发现尿结晶；动物试验中洛美沙星对血浆球蛋白有影响，在人体试验中未见此现象。

本品体内分布广，组织穿透性好，在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织药物浓度均达到或高于血液浓度，消除半衰期6～7小时，本品主要通过肾脏以原药形式从尿中排泄，在48小时内约70％～80％从尿中排出。

注射剂

100ml:洛美沙星0.2g与氯化钠0.85g

遮光，密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

暂定24个月

J01MA07

国家基本医疗保险和工伤保险药品