旭东海普盐酸氮芥注射液说明书_医药百科

旭东海普盐酸氮芥注射液说明书

Chlormethine Hydrochloride Injection

药品成分：

盐酸氮芥

化学成分：

本品主要成份为盐酸氣芥。化学名称：N-甲基-N-（2-氯乙基）-2-氯乙胺盐酸盐。分子式：C₅H₁₁C₁₂N·HCl 分子量：192.52 辅料：丙二醇

性状：

本品为无色或几乎无色的澄明黏稠液体。

适应症：

主要用于恶性淋巴瘤，尤其是霍奇金病的治疗，腔内用药对控制癌性胸腔、心包腔及腹腔积液有较好疗效。

用法用量：

静脉注射：每次4～6mg/m2〈或0.1mg/kg〉，加生理盐水10ml由输液小壶或皮管中冲入，并用生理盐水或葡萄糖液冲洗血管，每周1次，连用2次，休息1～2周重复。腔内给药：每次5～10mg〈 1～2支〉，加生理盐水20～40ml稀释，在抽液后即时注人，每周1次，可根据需要重复。局部皮肤涂抹：新配制每次51mg(1支），加生理盐水 50ml，每日1～2次，主要用于皮肤蕈样霉菌病。

不良反应：

骨髓抑制：主要表现为白细胞和血小板减少，严重时可导致全血细胞减少。白细胞下降最低值在注射本品后第7〜10天，停药1～2周后多可恢复。胃肠道反应：恶心、呕吐常出现于注射后3～ 6小时，可持续24小时。生殖功能影响:包括睾丸萎缩、精子减少、精子活动能力降低和不育，妇女可致月经紊乱、闭经。其他反应还包括脱发、乏力、头晕、注射于血管外时可引起溃瘍。局部涂抹可产生迟发性皮肤过敏反应。常规剂量氮芥对肝肾功能无明显影响。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

本品剂量限制性毒性为骨髓抑制，故应密切观察血象变化，每周査血象1～2次。氮芥对局部组织刺激性强，若漏出血管外，封导致局部组织坏死，故严禁口服、皮下及肌肉注射，药物一旦溢出，应立即用硫代硫酸钠注射液或1%普鲁卡因注射液局部注射，用冰袋冷敷局部6～12小时。氮芥水溶液极易秀轉，故药物开封后俭在10分钟内注入体内。凡有骨髄抑制、礒染：肿瘤细胞侵及骨髄、曾接受过多程化疗或放疗者应慎用。

药物过量：

剂量按体重超过可导致中枢神经系统毒性，严重骨髓抑制及心脏毒性。

用药人群：

本品有致突变或致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天畸形，特别是妊娠初期的三个月内。故孕妇禁用或慎用。哺乳期妇女用药：本品有致突变或致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天畸形，特别是妊娠初期的三个月内。故哺乳期妇女禁用或慎用。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

D级：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

上海旭东海普药业有限公司

86900808000625

本品为双功能烷化剂，主要抑制DNA合成，同时对RNA人和蛋白质合成也有抑制作用。其作用机理是氮芥可与鸟嘌呤第7位氮呈共价结合，产生DNA的双链内交叉联结或人的同链内不同碱基的交叉联结，阻止DNA复制，造成细胞损伤或死亡。对肿瘤细胞的G1期和M期杀伤作用最强，大剂量时对各期细胞均有杀伤作用，属细胞周期非特异性药物。动物实验证实氮芥对大鼠金生肉瘤、瓦克癌肉瘤256、吉田肉瘤腹水型和小鼠淋巴瘤等有明显抑制作用。

毒理研究：

对动物毒性主要表现为明显的胃肠道反应和骨髄抑制。

药代动力学：

氣芥进入血中后迅速与水或细胞的某些成分结合，在血中停留时间只有0.5-1分钟，即有90%以上从血中消除，迅速分布于肺、小肠、脾脏、肾脏、肝脏及肌肉等组织中，脑中含量最少。氮芥的半衰期很短，从狗的实验中证明，血药浓度在48分钟内减低65%-90%，在小鼠10分钟内减低95%。由于药物变化较快，原形物从尿中排出不到 0.01%。给药后6小时与24小时血中及组织中含量很低，20%的药物以二氧化碳形式经呼吸道排出，有多种代谢产物从尿中排除。

剂型：

注射剂

规格：

1ml：5mg

包装：

玻璃安瓿(5ml安瓿内装1ml盐酸氮芥注射液），5支/盒

遮光，密闭保存。

25.00元　

36个月

国药准字H31020897

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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