南京厚生药业硝呋太尔片说明书_医药百科

南京厚生药业硝呋太尔片说明书

Nifuratel Tablets

药品成分：

硝呋太尔

化学成分：

化学名称：5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基糠叉)氨基]-2-恶唑烷酮分子式：C₁₀H₁₁N₃O₅S 分子量：285.29

性状：

本产品为糖衣片，除去糖衣后，显淡黄色或黄色。

适应症：

治疗由细菌、滴虫、霉菌和念珠菌引起的外阴、阴道感染和白带增多及泌尿系统感染，消化道阿米巴病及贾第虫病。

用法用量：

阴道感染：每次1片（200mg），每天3次，连续口服7天，饭后服用。建议夫妻同时服用。泌尿道感染：成人：3－6片/天，平均连续服用1－2周（根据感染的程度和性质而定）。儿童：10－20mg/公斤体重/天，分二次口服，平均连续使用1－2周（根据感染的程度和性质可适当延长）。消化道阿米巴病：成人：每次2片，每天3次，连续服用10天。儿童：每次10mg/公斤体重/次，每天2次，连续服用10天。消化道贾第虫病：成人：每次2片，每天2－3次，连续服用7天。儿童：每次15mg/公斤体重/次，每天2次，连续服用10天。

不良反应：

大量临床使用本品很少产生急、慢性不良反应。

上市后监测到硝呋太尔口服制剂以下不良反应（发生率未知）：

皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、药疹、斑丘疹、皮肤肿胀、多汗；

胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、口苦、肠胃气胀；

神经系统疾病: 头晕、眩晕、头痛、嗜睡、失眠、感觉减退、麻木；

全身性疾病及给药部位反应：胸部不适、发热、乏力、疼痛、水肿（面部、粘膜、外周）、双硫仑样反应；

免疫系统疾病：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克；

生殖系统疾病：外阴阴道瘙痒、外阴阴道肿胀、外阴阴道灼烧感；

其他：呼吸困难、喉头水肿、心悸、潮红、关节痛、耳鸣、血尿、尿液变色、黄疸、转氨酶升高、溶血性贫血。

禁忌：

对硝呋太尔过敏者禁用。
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（俗称蚕豆病）患者禁用。

注意事项：

1.口服本品期间饮酒或并用含乙醇类其他药品，可引起双硫仑样反应，表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷、烦躁等，故服药期间禁止饮酒，并避免使用含乙醇类其他药品。

2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者使用本品可致溶血性贫血。

药物过量：

未见严重不良反应。

用药人群：

无特殊规定，孕妇可以使用。无特殊规定，哺乳期可以使用。可以，无特殊要求。可以，无特殊要求。

不详。

南京厚生药业有限公司

86901566000292

兔子按450mg/kg/天的计量（相当于20倍治疗计量）口服47天后无任何毒性反应。在6个月的慢性毒理实验中，狗每日服用10倍于人类的治疗剂量，无毒性反应和血象变化。怀孕小鼠和兔子分别口服100mg/kg/天，200mg/kg/天，没有发生致畸或生育的变化。所以亦可用于孕期妇女。

毒理研究：

药代动力学：

硝呋太尔对抑制阴道滴虫、大肠杆菌、念珠菌都十分有效。其抗溶组织内阿米巴的疗效与盐酸依米丁、克痢酰胺和甲硝哒唑相比，最小有效剂量分别为：1.2，36.0，0.8，和6.0g/ml。硝呋太尔口服后可迅速被吸收，健康志愿者单纯口服200mg后2小时内达到最高血药浓度：9.48μg/ml。但是其代谢也十分迅速，它的半衰期为2.75小时。硝呋太尔主要通过肾脏排泄，在泌尿系统产生强烈的抗菌作用。

剂型：

片剂。

规格：

0.2g。

包装：

铝塑包装：（1）14片/板，每盒一板（2）10片/板，每盒2板。

避光，密封保存。

30.00元。

24个月。

G01AX05 - 硝呋太尔。

国药准字H20057301

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