蓓克说明书

蓓克说明书

Roxithromycin Capsules

罗红霉素

罗红霉素。 其化学名称为:9一{O一[(2一甲氧基乙氧基)一甲基]肟)红霉素。
分子式:C41H76N2O15分子量:837.03

本品容物为白色或类白色粉末和颗粒。

主治敏感菌株引起的上、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器感染(淋球菌感染除外)、皮肤软组织感染,也可用于支原体肺炎,沙眼衣原体感染及军团病等。

空腹口服,一般疗程为5~12日。成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。

空腹口服。

“蓓克”副作用较小,有极少数病人发生胃肠反应,但停药后症状就会自行消失。

对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。肝、肾功能不全者、孕妇、哺乳期妇女慎用。

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药0.15g,一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药0.15g,一日1次)。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。 5.用药期间定期随访肝功能。

尚不明确。

尚不明确。如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.25%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

B级:

1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

辽宁奥达制药有限公司

86901351000179,86901351000209

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。 本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6~7.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。

胶囊剂

50mg,150mg

150mg:铝塑泡罩包装,6粒×1板/盒。铝塑泡罩包装,10粒×1板/盒。铝塑泡罩包装,12粒×1板/盒。 50mg:铝塑泡罩包装,12粒×1板/盒。铝塑泡罩包装,12粒×2板/盒。

遮光,密封,在干燥处保存。

4.00元

3年

J01FA06

国药准字H19991159,国药准字H19991160

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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