怡美宁说明书

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Isoflurane

异氟烷

本品主要成份为2-氯-2-二氟甲氧基-1,1,1-三氟乙烷

化学结构式:

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分子式:C3H2ClF5O 分子量:184.49

本品为无色的澄明液体,易挥发,具有轻微气味。

全身麻醉诱导及维持。

吸入麻醉异氟烷的雾化器要严格校准以使能准确控制投入的麻醉剂的浓度。异氟烷的MAC值随年龄而改变,不同年龄组的平均MAC值如下:

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1.麻醉诱导:建议起始吸入浓度为0.5%,7-10分钟内逐渐增至1.5-3.0%,即进入麻醉期。
2.麻醉维持:外科手术:可用1.0-2.5%的异氟烷和氧/氧化亚氮混合气体混合吸入,若单独与氧气混合吸入时,则本品浓度应增加0.5-1.0%。剖腹产:与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时,本品浓度为0.5-0.75%为最合适。

偶有心率失常,白细胞数增加。诱导时出现咳嗽、刺激喉痉挛,可发生呼吸抑制及低血压;复苏期的寒颤、恶心以及呕吐。

1.对本品或其他卤化麻醉药过敏者禁用。 2.使用本品后发生恶性高碳血症者禁用。

1.使用本品麻醉的深度极易发生变化,应使用或用雾化器以精确设定及控制药物输出。
2.本品对呼吸有抑制作用,故术前用药应视患者具体情况而定。一般多选用抗胆碱类药物。
3.象其他卤素麻醉剂一样,异氟烷可引起血压下降和呼吸抑制,要密切注意血压和呼吸的变化。
4.麻醉维持期间血压明显下降与麻醉加深有关,发生此现象应降低吸入浓度。
5.颅内压增高者慎用。

尚不明确。

尚不明确。老年患者使用本品时其维持浓度应酌减,并加用其他药物。孕妇禁用(剖腹产除外)。哺乳期妇女用药尚不明确。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

山东科源制药股份有限公司

86904116000032

异氟烷为恩氟烷的异构体,属吸入性麻醉药,麻醉诱导和复苏均较快。麻醉时无交感神经系统兴奋现象,可使心脏对肾上腺的作用稍有增敏,有一定肌松作用。本品在肝脏的代谢率低,故对肝脏毒性小。

遗传毒性 地氟烷Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 在每日1MAC-小时的暴露量下未见对生育力的影响(雄性动物和雌性动物的累积暴露量分别为63和14MAC-小时)。在更高剂量下可见母体毒性(死亡和体重增量下降),可能会影响生育力。 大鼠和兔子在器官形成期每天1MAC-小时、累积分别10和13MAC-小时暴露量时,未见致畸作用。在更高剂量下,可见着床后丢失和母体毒性发生率增加。大鼠在累积暴露量为10MAC-小时时可见雄性幼仔体重降低约6%。 从妊娠第15天至哺乳第21天,大鼠给予地氟烷每日1MAC-小时,未见难产指征。幼仔出生时以及哺乳期体重与对照组幼仔相当。幼仔哺乳期间未见给药相关的行为改变。

据文献报道:本品在人体内代谢相对很少,只有0.17%的吸入量于术后自尿中的代谢物中排出。血浆中的无机氟峰浓度在麻醉后4小时,一般小于5μmol/L,麻醉后24小时内恢复正常。

吸入剂

100ml

棕色玻璃瓶装;6瓶/盒

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

625.00元

36个月

国药准字H19990157

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品

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