齐力佳说明书_医药百科

齐力佳说明书

Ubenimex Capsules

药品成分：

乌苯美司

化学成分：

本品主要成份为乌苯美司。化学名称：N-【（2S，3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰】-L-亮氨酸。分子式：C₁₆H₂₄N₂O₄ 分子量:308.38

性状：

本品内容物为白色粉末或类白色颗粒。

适应症：

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

用法用量：

成人，一日30mg（3粒），1次(早晨空腹口服)或分3次口服；儿童酌减,或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2～3次。

不良反应：

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者的不良反应进行统计，发现乌苯美司片不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%。主要为肝功能损害异常上升约占1.8%；皮肤异常约为1.3%；消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

尚未明确。

儿童用药的安全性尚未确定，应慎重用药。一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。动物试验表明乌苯美司片可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应权衡利弊，慎重用药。动物试验表明乌苯美司片可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用。

尚未明确。

成都苑东生物制药股份有限公司

86902013000674

本品从链霉菌属(Streptomyces ofivorecticuli)的培养液中分离所得的化合物，可竞争性地抑制氨肽酶N(aminopeptidaseN/CD13)及亮氨酸肽酶(leucineamino-peptidase)。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

毒理研究：

尚未明确。

药代动力学：

本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度达峰值。约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。80%～85%呈原形自尿排出。

剂型：

胶囊剂

规格：

10mg

包装：

药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片。9粒/板*1板/盒；9粒/板*2板/盒

储藏：

密封保存。