氨鲁米特片说明书

Aminoglutethimide Tablets

氨鲁米特

本品为白色片。

主要用于绝经后或卵巢切除后的晚期乳腺癌，对雌激素受体或孕激素受体阳性患者疗效较好，也可用于皮质醇增多症。

口服。一次250mg，一日2~3次；2~3周后，剂童逐增至一日4次。治疗期间需同时口服氢化可的松，一日4mg，分3次服（早晨及下午5时各10mg临睡前20mg），以防止因肾上腺皮质功能抑制产生氢化可的松减少而引起脑垂体对肾上腺皮质激素反馈性增加。用于皮质醇增多症时，应根据病情增减剂量。

（1）本品可引起发热、皮疹等过敏反应。 （2）有嗜睡、眩晕、共济失调、眼球震颤等神经系统毒性，亦可有恶心、呕吐、腹泻等胃肠反应。 （3）个别患者有骨髓抑制、甲状腺功能减退、直立性低血压、皮肤发黑及女性性征男性化等。 （4）由于本品有肝酶诱导作用，可加速其自体代谢，因此连续服药2~6 周后，不良反应的发生率及严重程度可减轻。

（1）患感染、未控制的糖尿病、甲状腺功能严重减退、对本品严重过敏者禁用。 （2）儿童禁用。

（1）本品能透过胎盘，孕妇及哺乳期妇女慎用。 （2）老年人肾功能减退，可使药物在体内积聚而引起神经系统毒性，应慎用。 （3）休克期不宜使用本品。 （4）若出现严重药疹或药疹持续1周以上，应予停药并对症治疗。 （5）对诊断的干扰：血浆皮质激素、尿醛固酮值可减少；血清碱性磷酸酶、胆红素、门冬氨酸氨基转移酶、促甲状腺激素有不同程度的增加。 （6）用药期间应定期复查血常规、血电解质、血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶。

儿童禁用妊娠期妇女禁用哺乳期妇女禁用

D级：

（1）本品影响皮质类激素或香豆素类抗凝药的体内代谢，同时使用时应适当调整剂量。 （2）由于本品可诱导肝微粒体酶，洋地黄及茶碱类药物使此类药物药效降低。

本品为肾上腺皮质激素合成抑制药和抗肿瘤药。对胆固醇转变为孕烯醇酮的裂解酶系具有抑制作用，从而阻断肾上腺皮质激素的合成。对皮质激素合成和代谢的其他转变过程也有一定抑制作用。在外周组织中能通过阻断芳香化酶抑制雌激素的生成，从而减少雌激素对乳腺癌的促进作用，达到抑制肿瘤生长作用。

口服吸收良好，用药1.5小时后血药浓度达高峰。半衰期为12.5小时，治疗2~32周后降为7小时左右。本品血浆蛋白结合率20%〜 25%经肝脏代谢，其主要代谢产物为；N-乙酰氨鲁米特。本品具有肝酶诱导作用，可加速其自身代谢，50%以原形经尿排泄。服药3~5日后，肾上腺皮质功能开始受抑制。停药36~72小时后，肾上腺皮质恢复正常分泌功能。

片剂

（1）0.125g（2）0.25g

遮光，密封保存。

国家基本医疗保险和工伤保险药品