欧克双说明书_医药百科

欧克双说明书

Rifaximin Tablets

利福昔明

利福昔明化学名称为：:[2S-(2R,16Z,18E,20R,21R,22S,23S,24S,25R,26S,27R*,28E)]-25-乙酰氧基-5,6,21,23-四羟基-27-甲氧基-2,4,11,16,20,22,24,26-八甲基-2,7-(环氧十五碳[1,11,13]三烯亚胺)苯并呋喃[4,5-e]吡啶并[1,2-a]苯并咪唑-1,15(2H)-二酮分子式：C₄₃H₅₁N₃0₁₁ 分子量：785.89

性状：

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片后呈橙红色或暗红色。

适应症：

对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合症、夏季腹泻、旅行性腹泻和小肠结膜炎等。

用法用量：

成人口服。每次 0.2 g（1 片），每日 4 次。 6-12 岁儿童口服。每次 0.1-0.2 g，每日 4 次。12 岁以上儿童剂量同成人。可根据医嘱调节剂量和服用次数。除非是遵照医嘱的情况下，每一次疗程不超过 7 天。

不良反应：

本药不良反应较轻微，在局部和全身用药均有良好的耐受性。部分患者用药后可出现恶性（通常出现在第一次服药后），但症状迅速消退。极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。中枢神经系统：有出现头痛的报道。代谢/内分泌系统：肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降，血清钾和血清钠浓度轻度升高。胃肠道系统：常见的症状为腹胀、腹痛、恶性和呕吐。以上症状发生率均低于 1%。皮肤：大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。其他: 有用药后可能引起足水肿的报道。

禁忌：

以下患者禁用： 1.本药或利福霉素类药过敏者； 2.肠梗阻者； 3.严重的肠道溃疡性病变者。

注意事项：

1.儿童服用本药不能超过7日。 2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂。 3.长期大剂量用药或肠黏膜受损时，有极少量(少于1%)被吸收，导致尿液呈粉红色。 4.请置于儿童触及不到的地方。 5.如果产生了对抗生素不敏感的微生物，应中断治疗并采取其他适当治疗措施。 6.对驾驶员和操纵机器者的影响：未知。

药物过量：

试验证明，服用本品剂量达 1.6 g/日，即没有局部也没有全身的不良事件发生。一旦过量服用应洗胃，并配合其他适当治疗。

用药人群：

建议 6 岁以下儿童不要服用。6 岁及 6 岁以上儿童服用方法请参见【用法用量】尚未进行该项试验且无可靠参考文献。药物对妊娠的影响：动物试验本药无致畸作用，但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此，妊娠期妇女需权衡利弊后用药。药物对哺乳的影响：本药口服后只有极少量被吸收，在乳汁中的浓度也极低。哺乳妇女可在适当医疗监测的情况下服用本药。

药物相互作用：

口服利福昔明只有少于1%口服剂量经肠胃吸收，所以不会引起药物的相互作用而导致全身问题。

生产企业：

四川百利药业有限责任公司

药品图片：

药品本位码：

86902120000161,86902120000154

药理作用：

利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素 SV 的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素类抗生素一样，通过与细菌 DNA-依赖 RNA 聚合酶的β-亚单位不可逆地结合而抑制细菌 RNA 的合成，最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的，所以其活性为对敏感菌的杀菌活性，对利福昔明抗菌活性的研究资料显示，本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱，对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收，所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。

毒理研究：

重复给药毒性：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg，连续180天后，耐受性好，除雌鼠血清胆固醇呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果)，未见其他异常变化。遗传毒性：体内外未见本品有致突变作用。生殖毒性：大鼠及家兔给予本品50mg/kg及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。

药代动力学：

在鼠、狗和人体药代动力学的研究证明，本品经口服不被吸收(小于1%)。

剂型：

片剂

规格：

0.1g；0.2g

包装：

药用 PVC 硬片/药用 PTP 铝箔。每盒装 6 片。

储藏：

密封，在阴凉干燥处（不超过 20 ℃ ）保存。

价格：

13.00元起