恩氟烷溶液说明书

Enflurane Liquids

恩氟烷

本品主要成分及其化学名称为：恩氟烷，（±）2－氯－1－二氟甲氧基-1，1，2-三氟乙烷。 分子式：C₃H₂ClF₅O 分子量：184.49

本品为无色的澄明液体，易挥发，有醚的特臭。

恩氟烷适用于全身麻醉的诱导和维持。也适用于剖腹产，但没有足够数据支持本品在其他产科手术中的应用。

诱导 ：吸入浓度由0.5%开始，直至到达外科麻醉，这时的吸入浓度不应该>4.0%。维持 ：用0.5-2.0%的浓度能维持外科手术要求的麻醉深度。复苏 ：外科手术接近完成时，应该把本药的浓度减至0.5%，开始关合皮肤时停止吸入。

麻醉过深，尤其伴有过度通气时，可引起以肌张力过高为特点的强直性肌痉挛。诱导时，罕见低血压和呼吸抑制。清醒时偶有恶心、呕吐、呃逆，罕见一过性心律失常，血糖轻度增高。

在使用恩氟烷类麻醉药或化学结构类似的物质后产生不明原因的发热症状者，孕妇、哺乳期妇女和有惊厥史的患者一般禁止使用。

恩氟烷使用者可完全丧失驾驶车辆和操作仪器的能力。使用闭合环路进行恩氟烷麻醉时，如果患者出现低氧而常规方法无法纠正时，应该考虑直接测量一氧化碳结合血红蛋白的浓度。务必采取办法避免钠石灰过滤器脱水。黄疸者，痉挛性疾病的病人不宜使用。对恩氟烷敏感的患者可能出现骨骼-肌肉高代谢状态以及恶性高热。可能继发肾功能衰竭。尚缺乏儿童、老年患者用药的研究资料。

高浓度恩氟烷可引起宫缩乏力。药物过量时则应停止给药，保证呼吸道通畅，给予辅助呼吸，必要时以纯氧进行控制呼吸。以超过推荐剂量的恩氟烷来加深麻醉时可引起脑电图特异性波形变化，即在电静息期出现高电压、高频率的棘形复合波。这种波形的出现常伴有强直性肌痉挛，以单个肌肉或多组肌群的痉挛为特点。这种强直性肌痉挛有自限性，降低恩氟烷浓度后可缓解。

尚缺乏儿童用药研究资料。尚缺乏老年患者用药研究资料。由于资料不足，尚无妊娠妇女使用恩氟烷是否有害的定论。高浓度恩氟烷可引起宫缩乏力。 哺乳期：恩氟烷是否经母乳分泌尚不明了，所以恩氟烷应慎用于进行母乳喂养的妇女。一般禁用于孕妇及哺乳期妇女。哺乳期：恩氟烷是否经母乳分泌尚不明了，所以恩氟烷应慎用于进行母乳喂养的妇女。一般禁用于孕妇及哺乳期妇女。

B级：

与非去极化肌松剂合用时，肌松剂的剂量应减小。在使用恩氟烷的同时，应尽量避免静脉使用肾上腺素。勿与三环类抗抑郁药合用，尤其是患者有惊厥史，需要过度通气或使用大剂量麻醉药时。

本品为挥发性的卤代类麻醉药，它能够抑制中枢神经系统，导致意识丧失和痛感消失。

人体中恩氟烷的生物转化导致血清氟低峰水平平均为15mol/L。这一水平远远低于在健康受试者中可能产生最小肾毒性的50μmol/L。但是，病人长期摄入异烟肼或其它含肼化合物时，可能会有较大量的恩氟烷发生代谢。虽然在这些病人中还没有发现显著的肾功能障碍。峰血清氟浓度可超过50μmol/L，尤其当麻醉进行已超过2MAC小时。在人体不进行手术时，淋巴细胞转化抑制作用不会伴随延长的恩氟烷麻醉。这样，恩氟烷不抑制免疫响应。

溶液剂

250ml

琥珀色玻璃瓶装。

遮光，密封或熔封，在阴凉避火处保存。

5年

国家基本医疗保险和工伤保险药品